ລາວ
ຄູ່ມືດ້ານວິຊາການແລະການຈັດຊື້ເພື່ອຕົວຕົນ active-isomer, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງສູດ, ການທົບທວນຄືນການລົງທະບຽນ, ແລະຄຸນສົມບັດຂອງຜູ້ສະຫນອງ.
ໃນການຄົ້ນຫາຢາຂ້າແມງໄມ້ທາງການຄ້າ, ຄໍາວ່າ L-glufosinate vs glufosinate active isomer ອະທິບາຍຄໍາຖາມສະເພາະແທນທີ່ຈະເປັນຄວາມມັກການຕັ້ງຊື່ແບບງ່າຍໆ. ຜະລິດຕະພັນ Glufosinate ອາດຈະຖືກອະທິບາຍໂດຍສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທັງຫມົດ, ການທົດສອບ L-isomer, ຮູບແບບເກືອ, ຫຼືຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງສູດ. ຄຳອະທິບາຍເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ສາມາດປ່ຽນກັນໄດ້. ດັ່ງນັ້ນຜູ້ສ້າງສູດຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ກໍານົດຕົວຕົນທາງເຄມີ, ພື້ນຖານການວິເຄາະ, ແລະການອ້າງອິງກົດລະບຽບນໍາໃຊ້ກ່ອນທີ່ຈະສົມທຽບວົງຢືມຫຼືການອະນຸມັດ batch.
ຄວາມແຕກຕ່າງນີ້ມີຄວາມສໍາຄັນເພາະວ່າ glufosinate ແມ່ນສານທີ່ຫ້າວຫັນຂອງ chiral. ເອກະສານດ້ານວິຊາການ, ໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ (CoA), ເອກະສານການສ້າງ, ປ້າຍຊື່, ແລະການລົງທະບຽນທ້ອງຖິ່ນແຕ່ລະຄົນອາດຈະໃຊ້ສົນທິສັນຍາການລາຍງານທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການຕັດສິນໃຈຊື້ທີ່ເຂັ້ມແຂງຈະເຊື່ອມຕໍ່ເອກະສານເຫຼົ່ານັ້ນແທນທີ່ຈະປະຕິບັດສ່ວນຮ້ອຍຫົວເປັນຄໍານິຍາມຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນ.
Glufosinate ຫມາຍເຖິງສານທີ່ໃຊ້ຢາຂ້າຫຍ້າ phosphinic-acid. ໃນວັດສະດຸ chiral, L- ແລະ D-enantiomers ມີອົງປະກອບຂອງອົງປະກອບດຽວກັນແຕ່ແຕກຕ່າງກັນໃນການຈັດລຽງສາມມິຕິ. L-isomer ໄດ້ຖືກລະບຸໂດຍທົ່ວໄປວ່າເປັນ enantiomer ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທາງຊີວະພາບໃນການສົນທະນາດ້ານວິຊາການ, ໃນຂະນະທີ່ອຸປະກອນເຊື້ອຊາດມີທັງ enantiomers. ພື້ນຖານນາມສະກຸນ ແລະ ເກືອທີ່ແນ່ນອນຍັງຈະຕ້ອງຖືກກວດສອບຕໍ່ກັບຂໍ້ມູນສະເພາະ ແລະເອກະສານການລົງທະບຽນ.
'Glufosinate ທັງໝົດ' ສາມາດໝາຍເຖິງປະລິມານຂອງສານເຄື່ອນໄຫວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ glufosinate ທີ່ວັດແທກບົນພື້ນຖານການວິເຄາະທີ່ປະກາດໄວ້. 'L-glufosinate assay' ໝາຍເຖິງປະລິມານທີ່ວັດແທກໄດ້ຂອງ L-enantiomer ທີ່ລະບຸໄວ້. ອັດຕາສ່ວນ enantiomeric ອະທິບາຍອັດຕາສ່ວນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງສອງ enantiomers. ຂໍ້ມູນສາມຈຸດນີ້ຕອບຄໍາຖາມທີ່ແຕກຕ່າງກັນ: ການວິເຄາະທັງຫມົດແກ້ໄຂເນື້ອໃນໂດຍລວມ, L-assay ແກ້ໄຂ isomer ເປົ້າຫມາຍ, ແລະອັດຕາສ່ວນທີ່ຢູ່ອົງປະກອບ stereochemical.
ໄລຍະ |
ສິ່ງທີ່ມັນອະທິບາຍ |
ຄໍາຖາມຈັດຊື້ |
ການວິເຄາະ glufosinate ທັງຫມົດ |
ສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວໂດຍລວມບົນພື້ນຖານທີ່ລະບຸໄວ້ |
ຜົນໄດ້ຮັບກົງກັບສັນຍາແລະພື້ນຖານສະເພາະບໍ? |
ການວິເຄາະ L-glufosinate |
ປະລິມານຂອງ L-enantiomer ທີ່ລະບຸ |
isomer ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທາງຊີວະພາບຖືກຄວບຄຸມແຍກຕ່າງຫາກບໍ? |
ອັດຕາສ່ວນ enantiomeric |
ອົງປະກອບ L/D ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ |
ອົງປະກອບ stereochemical ແມ່ນສອດຄ່ອງລະຫວ່າງ lots ບໍ? |
ເກືອຫຼືຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງສູດ |
ປະກາດເນື້ອໃນໃນຮູບແບບເຄມີຫຼືຜະລິດຕະພັນທີ່ກໍານົດໄວ້ |
ການປຽບທຽບທີ່ສ້າງຂຶ້ນບົນພື້ນຖານການເຄື່ອນໄຫວອັນດຽວກັນບໍ? |
ເປີເຊັນທີ່ບໍ່ມີພື້ນຖານການວິເຄາະສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການປຽບທຽບທີ່ເຂົ້າໃຈຜິດ. ສອງວົງຢືມອາດຈະສະແດງຕົວເລກທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນຂະນະທີ່ອ້າງອີງໃສ່ຮູບແບບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ເຊັ່ນ: ວັດສະດຸດ້ານວິຊາການທຽບກັບການແກ້ໄຂເກືອທີ່ສ້າງຂື້ນ. ສະເພາະສະນັ້ນການຊື້ຄວນລະບຸຊື່ທາງເຄມີ, ເອກະສານ CAS ບ່ອນທີ່ສາມາດນໍາໃຊ້, ຮູບແບບການເກືອ, ວິທີການທົດສອບ, ຄວາມຊຸ່ມຫຼືພື້ນຖານນ້ໍາ, ແລະວ່າຜົນໄດ້ຮັບຈະຖືກລາຍງານວ່າເປັນ glufosinate ທັງຫມົດຫຼື L-glufosinate.
ສໍາລັບ chiral active, ແຜນການວິເຄາະຄວນຈໍາແນກການທົດສອບຕົວຕົນຈາກການທົດສອບເນື້ອຫາ. ການລະບຸຕົວຕົນຢືນຢັນວ່າສານທີ່ຄາດວ່າຈະມີຢູ່. ເນື້ອຫາກໍານົດວ່າມີຈໍານວນເທົ່າໃດ. ການວິເຄາະ chiral ຫຼືວິທີການ stereochemical ທີ່ຖືກຕ້ອງອື່ນກໍານົດການແຈກຢາຍ L/D. ການວິເຄາະ achiral ແບບດັ້ງເດີມອາດຈະບໍ່ສາມາດສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງອັດຕາສ່ວນ enantiomeric ເຖິງແມ່ນວ່າມັນຈະໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບເນື້ອຫາທັງຫມົດທີ່ຫນ້າເຊື່ອຖື.
· Assay: ຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານປະລິມານສໍາລັບການວິເຄາະທີ່ປະກາດແລະພື້ນຖານການລາຍງານ.
· ເນື້ອໃນ isomer ເຄື່ອນໄຫວ: ປະລິມານຂອງ enantiomer ທີ່ກໍານົດໄວ້, ປົກກະຕິແລ້ວລາຍງານແຍກຕ່າງຫາກບ່ອນທີ່ dossier ຕ້ອງການມັນ.
· ອັດຕາສ່ວນ Enantiomeric: ຄວາມສໍາພັນລະຫວ່າງຮູບແບບ L ແລະ D, ກັບຕົວຫານແລະສົນທິສັນຍາການຄິດໄລ່ທີ່ບັນທຶກໄວ້.
· ໂປຣໄຟລທີ່ບໍ່ສະອາດ: ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ, ສານຕົກຄ້າງອະນົງຄະທາດ, ນ້ຳ, ແລະຂໍ້ຈຳກັດອື່ນໆທີ່ກຳນົດໄວ້ໃນສະເພາະ.
ວັດສະດຸ FAO ແລະ JMPR ສະໜອງຈຸດອ້າງອີງທາງວິຊາການສາກົນ ສຳລັບການປະເມີນຢາປາບສັດຕູພືດ, ແຕ່ພວກມັນບໍ່ໄດ້ປ່ຽນແທນເງື່ອນໄຂການລົງທະບຽນແຫ່ງຊາດ. ຜູ້ຊື້ຄວນປຽບທຽບຜູ້ສະຫນອງ CoA ກັບວິທີການສັນຍາທີ່ແນ່ນອນແລະຄວາມຕ້ອງການສິດອໍານາດໃນຕະຫຼາດທີ່ມີຈຸດປະສົງ.
A CoA ມີປະໂຫຍດພຽງແຕ່ເມື່ອຜົນໄດ້ຮັບສາມາດຕິດຕາມໄປຫາຊຸດ, ວິທີການ, ແລະຂໍ້ກໍາຫນົດທີ່ກໍານົດໄວ້. ການກວດສອບຢ່າງຈິງຈັງເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຕົວຕົນຂອງເອກະສານ. ຊື່ຜະລິດຕະພັນ, ຈໍານວນ lots, ວັນທີຜະລິດ, retest ຫຼືໃບແຈ້ງການຫມົດອາຍຸ, ປະລິມານສຸດທິ, ແລະຜູ້ຜະລິດຄວນຈະກົງກັບການຂົນສົ່ງແລະເອກະສານຄຸນນະພາບ. ຄວາມບໍ່ສອດຄ່ອງໃດໆຄວນໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂກ່ອນທີ່ຈະປ່ອຍ.
1. ຢືນຢັນວ່າການທົດສອບແມ່ນ glufosinate ທັງໝົດ, L-glufosinate, ຫຼືເປັນການຄິດໄລ່ທຽບເທົ່າການເຄື່ອນໄຫວ.
2. ຢືນຢັນຮູບແບບຂອງເກືອແລະວ່າຜົນໄດ້ຮັບຖືກແກ້ໄຂສໍາລັບນ້ໍາຫຼືສິ່ງລະເຫີຍອື່ນໆ.
3. ຮ້ອງຂໍຕົວລະບຸວິທີການວິເຄາະ, ສະຖານະການກວດສອບ, ແລະການອະນຸຍາດຫ້ອງທົດລອງ.
4. ກວດເບິ່ງວ່າອັດຕາສ່ວນ enantiomeric ໄດ້ຖືກທົດສອບໂດຍວິທີການ chiral ທີ່ຖືກຕ້ອງໃນເວລາທີ່ການຮ້ອງຂໍຜະລິດຕະພັນແມ່ນຂຶ້ນກັບມັນ.
5. ທົບທວນການຈໍາກັດຄວາມບໍ່ສະອາດ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, pH ຫຼືຕົວກໍານົດການທາງດ້ານຮ່າງກາຍ, ແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຫຼືຄໍາຖະແຫຼງການເກັບຮັກສາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບແບບຟອມ.
6. ປຽບທຽບຫົວໜ່ວຍທີ່ໄດ້ລາຍງານກັບເອກະສານການລົງທະບຽນ ແລະ ສັນຍາຊື້.
ຊື່ວິທີການຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ສ້າງຄວາມທຽບເທົ່າ. ວິທີການອາດຈະເຫມາະສົມສໍາລັບການທົດສອບການປ່ອຍແຕ່ບໍ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການແຍກ stereochemical. ຂໍ້ຕົກລົງດ້ານຄຸນນະພາບຄວນກໍານົດວ່າຜົນໄດ້ຮັບໃດທີ່ຄວບຄຸມການຍອມຮັບ, ວິທີການສືບສວນທີ່ບໍ່ໄດ້ກໍານົດຖືກປະຕິບັດ, ແລະວ່າຕົວຢ່າງທີ່ເກັບຮັກສາໄວ້ມີຢູ່ສໍາລັບການທົດສອບການຂັດແຍ້ງຫຼືບໍ່.
ທາງເລືອກລະຫວ່າງວັດສະດຸທີ່ອຸດົມດ້ວຍ L ແລະວັດສະດຸ racemic ມີຜົນກະທົບຫຼາຍກ່ວາສະຫຼາກວັດສະດຸດ້ານວິຊາການ. ທີມງານສ້າງສູດຕ້ອງຮູ້ຈັກຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ມີຈຸດປະສົງ, ພຶດຕິກໍາການລະລາຍ, ຮູບແບບເກືອ, ປ່ອງຢ້ຽມ pH, ຄວາມຫນາແຫນ້ນ, ແລະຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບສູດປະສົມ. ຮູບແບບທີ່ຖືກອອກແບບມາປະມານພື້ນຖານການລາຍງານຫນຶ່ງບໍ່ສາມາດຖືກໂອນໄປຫາອີກຢ່າງຫນຶ່ງໂດຍບໍ່ມີການທົບທວນການດຸ່ນດ່ຽງມະຫາຊົນ.
ສໍາລັບແນວຄວາມຄິດທີ່ລະລາຍຂອງແຫຼວຫຼືນ້ໍາອື່ນໆ, ເອກະສານການພັດທະນາຄວນບັນທຶກການຄິດໄລ່ການເຄື່ອນໄຫວທີ່ທຽບເທົ່າແລະແຫຼ່ງຂອງມູນຄ່າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ. ປ້າຍຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍຕ້ອງໃຊ້ສົນທິສັນຍາຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ຍອມຮັບໂດຍເຈົ້າຫນ້າທີ່ລົງທະບຽນ. ຄວາມແຕກຕ່າງແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນໂດຍສະເພາະໃນເວລາທີ່ L-isomer ເປັນພື້ນຖານສໍາລັບການກໍານົດຕໍາແຫນ່ງປະສິດທິພາບຫຼືໃນເວລາທີ່ອຸປະກອນການດ້ານວິຊາການປະກອບດ້ວຍການປະສົມທີ່ກໍານົດໄວ້ຂອງ enantiomers.
ພື້ນທີ່ |
ຕ້ອງມີຫຼັກຖານ |
ຄວາມສ່ຽງຖ້າຖືກລະເວັ້ນ |
ການດຸ່ນດ່ຽງມະຫາຊົນ |
ພື້ນຖານການວິເຄາະ, ປັດໄຈເກືອ, ແລະການຄິດໄລ່ທຽບເທົ່າການເຄື່ອນໄຫວ |
ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ປະກາດບໍ່ຖືກຕ້ອງ |
ສະຖຽນລະພາບທາງດ້ານຮ່າງກາຍ |
ການລະລາຍ, ການໄປເຊຍກັນ, pH, ແລະການສັງເກດການເລັ່ງການເກັບຮັກສາ |
ຝົນຫຼືການແຍກອອກໃນລະຫວ່າງການເກັບຮັກສາ |
ການປ່ອຍການວິເຄາະ |
ວິທີການທີ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບການລວມທັງຫມົດແລະ, ບ່ອນທີ່ຕ້ອງການ, ເນື້ອໃນ L-isomer |
ການຕັດສິນໃຈປ່ອຍຊຸດທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງ |
ສອດຄ່ອງຕາມລະບຽບ |
ອະນຸສັນຍາສະເປັກ ແລະ ປ້າຍກຳກັບທີ່ອະນຸມັດສຳລັບອຳນາດຕັດສິນເປົ້າໝາຍ |
ການລົງທະບຽນ ຫຼືປ້າຍຊື່ບໍ່ສອດຄ່ອງ |
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນຢ່າງເປັນທາງການຂອງ Red Sun ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດເປັນຈຸດເລີ່ມຕົ້ນທາງການຄ້າ, ໃນຂະນະທີ່ຂໍ້ຕົກລົງດ້ານວິຊາການຂອງຜູ້ຊື້ຍັງຄົງເປັນເອກະສານຄວບຄຸມສໍາລັບໂຄງການສະຫນອງສະເພາະ. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບການ L-glufosinate 90% TC ຄວນກໍານົດພື້ນຖານການວິເຄາະທີ່ຈໍາເປັນແທນທີ່ຈະອີງໃສ່ຊື່ຜະລິດຕະພັນຢ່າງດຽວ.
ເຈົ້າຫນ້າທີ່ການລົງທະບຽນອາດຈະກໍານົດຕົວຕົນຂອງສານເສບຕິດ, ເນື້ອໃນຕໍາ່ສຸດທີ່, ຂອບເຂດຈໍາກັດ impurity, ວິທີການວິເຄາະ, ແລະປ້າຍຄໍາຖະແຫຼງທີ່ແຕກຕ່າງ. ຂໍ້ມູນສະເພາະທີ່ຍອມຮັບໃນຂອບເຂດສິດອຳນາດໜຶ່ງແມ່ນບໍ່ສາມາດເຄື່ອນທີ່ໄປບ່ອນອື່ນໄດ້ໂດຍອັດຕະໂນມັດ. ຜູ້ຖືທະບຽນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປອງດອງກັນກັບຂໍ້ກຳນົດດ້ານວັດຖຸເຕັກນິກ, ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນ, ຂໍ້ກຳນົດທີ່ຍັງເຫຼືອຫຼືຄວາມທົນທານ, ເອກະສານຄວາມປອດໄພຂອງຜູ້ອອກແຮງງານ, ແລະປ້າຍຂອງທ້ອງຖິ່ນ.
ພາສາທີ່ຄວບຄຸມຄວນແຍກຕົວຕົນຂອງສານອອກຈາກການອະນຸຍາດນຳໃຊ້. ການອ້າງສິດ L-isomer ບໍ່ໄດ້ສ້າງຕັ້ງການນໍາໃຊ້, ປະລິມານ, ການປູກພືດ, ຫຼືຕະຫຼາດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຄໍາສັບຄວາມປອດໄພແບບ Paraquat ຫຼືຄໍາແນະນໍາການນໍາໃຊ້ glufosinate ບໍ່ຄວນຖືກພິຈາລະນາຈາກຫນ້າຜູ້ສະຫນອງ. ປ້າຍຊື່ແຫ່ງຊາດໃນປະຈຸບັນ, ການຕັດສິນໃຈລົງທະບຽນ, ແລະຖານຂໍ້ມູນອໍານາດຄວບຄຸມຕໍາແຫນ່ງທາງດ້ານກົດຫມາຍໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ.
ສໍາລັບການກະກຽມ dossier, ຜູ້ສະຫນອງຄວນສະຫນອງຊຸດທີ່ສອດຄ່ອງ: ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຕົວຢ່າງຂອງ CoA, ສະຫຼຸບວິທີການ, SDS, ຂໍ້ມູນສະຖານທີ່ການຜະລິດ, ຖະແຫຼງການ impurity, ຂໍ້ມູນການເກັບຮັກສາ, ແລະຂັ້ນຕອນການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງ. ບ່ອນທີ່ stereochemistry ເປັນວັດສະດຸຕໍ່ການຮຽກຮ້ອງ, dossier ຄວນອະທິບາຍວິທີການທົດສອບແລະເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບສໍາລັບອັດຕາສ່ວນ enantiomeric.
ຄຸນສົມບັດຂອງຜູ້ສະຫນອງຄວນທົດສອບວ່າລະບົບການຜະລິດແລະຄຸນນະພາບສາມາດສະຫນອງຕົວຕົນດຽວກັນແລະພື້ນຖານການວິເຄາະໃນໄລຍະເວລາ. CoA ຜ່ານດຽວບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານຂອງຄວາມສາມາດຂອງຂະບວນການ. ທີມງານຈັດຊື້ແລະດ້ານວິຊາການຄວນທົບທວນຄືນຈໍານວນຕົວແທນ, ປະຫວັດການບິດເບືອນ, ການແຈ້ງເຕືອນການປ່ຽນແປງ, ແລະຄວາມສາມາດຂອງຫ້ອງທົດລອງເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການທົດສອບການຢືນຢັນ.
7. ກໍານົດສະເພາະ: ຊື່ isomer, ເກືອ, ພື້ນຖານການວິເຄາະ, ຈໍາກັດ impurity, ການຫຸ້ມຫໍ່, ແລະເອກະສານທີ່ກໍານົດໄວ້.
8. ກວດເບິ່ງຫຼັກຖານ: ປຽບທຽບ CoAs ຕົວຢ່າງ, ວິທີການ, ຂໍ້ມູນ SDS, ແລະຂໍ້ມູນການຜະລິດ.
9. ກວດສອບຊຸດ: ໃຊ້ຫ້ອງທົດລອງເອກະລາດທີ່ຕົກລົງເຫັນດີຫຼືໂຄງການຕົວຢ່າງທີ່ເກັບຮັກສາໄວ້ສໍາລັບຕົວຕົນທີ່ສໍາຄັນແລະຜົນໄດ້ຮັບເນື້ອຫາ.
10. ການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງ Lock: ຕ້ອງການແຈ້ງການສໍາລັບການປ່ຽນແປງເສັ້ນທາງການສັງເຄາະ, ສະຖານທີ່, ວັດຖຸດິບ, ວິທີການວິເຄາະ, ຫຼືການຫຸ້ມຫໍ່.
11. ທົບທວນຄືນຄວາມເໝາະສົມຂອງຕະຫຼາດ: ວາງແຜນເອກະສານໃສ່ເອກະສານການລົງທະບຽນເປົ້າໝາຍ ແລະປ້າຍຊື່ທ້ອງຖິ່ນກ່ອນການປ່ອຍສິນຄ້າ.
ການສົນທະນາຂອງຜູ້ສະໜອງຄວນໃຊ້ຄຳສັບທີ່ຊັດເຈນເຊັ່ນ: 'L-glufosinate assay ຕາມພື້ນຖານ' ຫຼື 'glufosinate ທັງໝົດສະແດງອອກເປັນການເຄື່ອນໄຫວທຽບເທົ່າ,' ຕາມດ້ວຍວິທີການ ແລະໄລຍະການຍອມຮັບ. ຄໍາສັບທີ່ບໍ່ຊັດເຈນເຊັ່ນ 'ຄວາມບໍລິສຸດສູງ' ບໍ່ໄດ້ກໍານົດເງື່ອນໄຂການປ່ອຍ.
ການຄັດເລືອກທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນຂຶ້ນກັບເສັ້ນທາງການຈົດທະບຽນ, ການອອກແບບການສ້າງຕັ້ງ, ແລະຄວາມສາມາດວິເຄາະ. ຕາຕະລາງການຕັດສິນໃຈຕໍ່ໄປນີ້ເຮັດໃຫ້ຄໍາຖາມ isomer ເຊື່ອມຕໍ່ກັບການຕັດສິນໃຈລົງລຸ່ມ.
ເງື່ອນໄຂໂຄງການ |
ຈຸດສຸມການທົບທວນຄືນທີ່ຕ້ອງການ |
ປ່ອຍຫຼັກຖານ |
ການຮ້ອງຂໍ L-isomer ຫຼື dossier ທີ່ອີງໃສ່ L |
L-assay, ອັດຕາສ່ວນ enantiomeric, ການກວດສອບວິທີການ |
ຜົນໄດ້ຮັບ chiral ສະເພາະຫຼາຍແລະຂໍ້ກໍາຫນົດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ |
ເອກະສານດ້ານວິຊາການເຊື້ອຊາດສໍາລັບປ້າຍທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ |
ການທົດສອບທັງຫມົດ, ປະສົມປະກາດ, ການຄິດໄລ່ການເຄື່ອນໄຫວທຽບເທົ່າ |
Achiral assay ບວກກັບເອກກະລັກ stereochemical ທີ່ບັນທຶກໄວ້ຕາມຄວາມຕ້ອງການ |
ການພັດທະນາຮູບແບບໃຫມ່ |
ພື້ນຖານເກືອ, ການລະລາຍ, pH, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະຄວາມສົມດຸນຂອງມະຫາຊົນ |
ໂປຣໂຕຄໍການພັດທະນາ ແລະວິທີການປ່ອຍຂະໜາດ |
ນໍາເຂົ້າໃນຕະຫຼາດທີ່ມີລະບຽບ |
ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງເອກະສານ, SDS, ປ້າຍກຳກັບ, ແລະຄວາມຕ້ອງການອຳນາດການປົກຄອງທ້ອງຖິ່ນ |
ການອະນຸມັດຜູ້ຖືທະບຽນ ແລະເອກະສານຕະຫຼາດປັດຈຸບັນ |
ບ່ອນທີ່ໂຄງການຂາດວິທີການ chiral ທີ່ຖືກຕ້ອງ, ໄຟລ໌ດ້ານວິຊາການບໍ່ຄວນເຮັດໃຫ້ການຮ້ອງຂໍການປະຕິບັດ L-isomer ທີ່ບໍ່ສະຫນັບສະຫນູນ. ຂໍ້ກໍານົດແບບອະນຸລັກທີ່ມີຂໍ້ຈໍາກັດທີ່ໂປ່ງໃສແມ່ນສາມາດປ້ອງກັນໄດ້ຫຼາຍກ່ວາການຮຽກຮ້ອງທີ່ເຂັ້ມແຂງກວ່າທີ່ບໍ່ສາມາດກວດສອບໄດ້ໃນເວລາປ່ອຍ.
ສະບັບເລກທີ L-glufosinate ກໍານົດຫນຶ່ງ enantiomer, ໃນຂະນະທີ່ glufosinate ທັງຫມົດຫມາຍເຖິງພື້ນຖານການວິເຄາະລວມທີ່ປະກາດ. ສັນຍາແລະວິທີການວິເຄາະກໍານົດຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຄວບຄຸມການຍອມຮັບ.
ບໍ່. ການວິເຄາະທັງໝົດບໍ່ໄດ້ກຳນົດການແຈກຢາຍ L/D. ການຮ້ອງຂໍ L-isomer ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການວັດແທກ stereochemical ທີ່ເຫມາະສົມແລະເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບທີ່ເປັນເອກະສານ.
CoA ຄວນກໍານົດຈໍານວນ, ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນ, ພື້ນຖານການວິເຄາະ, ວິທີການ, ຜົນໄດ້ຮັບ, ຂອບເຂດຈໍາກັດຄວາມບໍ່ສະອາດ, ແລະຕົວກໍານົດການທາງດ້ານຮ່າງກາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຖ້າຕ້ອງການ, ມັນຄວນຈະລາຍງານເນື້ອໃນ L-isomer ຫຼືອັດຕາສ່ວນ enantiomeric.
ບໍ່. ຫນ້າຜູ້ສະຫນອງສະຫນັບສະຫນູນການກວດສອບທາງການຄ້າ. ຂໍ້ກໍານົດທີ່ລົງທະບຽນ, ປ້າຍກໍາກັບໃນປະຈຸບັນ, ການຕັດສິນໃຈຂອງເຈົ້າຫນ້າທີ່, ແລະຂໍ້ຕົກລົງດ້ານຄຸນນະພາບຄວບຄຸມຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ການທົດສອບເອກະລາດແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການມີຄຸນສົມບັດເບື້ອງຕົ້ນ, ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຂັດແຍ້ງ, ການປ່ຽນແປງຂະບວນການທີ່ສໍາຄັນ, ຫຼືໂຄງການທີ່ຄໍາຮ້ອງຂໍ active-isomer ມີຄວາມສໍາຄັນຕໍ່ການສ້າງຫຼືການລົງທະບຽນ.
ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ປະຕິບັດໄດ້ລະຫວ່າງ L-glufosinate ແລະ glufosinate racemic ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍຜ່ານຕົວຕົນ, ພື້ນຖານການວິເຄາະ, ອົງປະກອບຂອງ stereochemical, ການຄິດໄລ່ສູດ, ແລະເອກະສານການລົງທະບຽນສະເພາະຂອງເຂດປົກຄອງ. ຜູ້ຊື້ແລະຜູ້ສ້າງແບບຈໍາລອງທີ່ກໍານົດການຄວບຄຸມເຫຼົ່ານັ້ນກ່ອນວົງຢືມໄດ້ຮັບການປຽບທຽບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຫຼາຍແລະການຕັດສິນໃຈການປ່ອຍຕົວທີ່ຊັດເຈນກວ່າ.
ສໍາລັບໂຄງການວັດສະດຸທາງດ້ານເຕັກນິກ, ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນ Red Sun ສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການກວດສອບຜູ້ສະຫນອງໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການຮ້ອງຂໍຢ່າງເປັນທາງການສໍາລັບສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ glufosinate, ວັດສະດຸດ້ານວິຊາການ L-glufosinate, ຫຼືສູດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຄວນປະກອບມີພື້ນຖານການວິເຄາະເປົ້າຫມາຍ, ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການ, ຕະຫຼາດປາຍທາງ, ແລະວິທີການຍອມຮັບ.
