Faol-izomer identifikatori, tahlil hisoboti, formulaning mosligi, ro'yxatga olish ko'rib chiqilishi va yetkazib beruvchining malakasi bo'yicha texnik va xaridlar bo'yicha qo'llanma.
Tijoriy pestitsidlarni sotib olishda L-glufosinat va glufosinat faol izomeri iborasi oddiy nomlash afzalligi emas, balki spetsifikatsiya savolini tavsiflaydi. Glufosinat mahsulotlari umumiy faol modda, L-izomer tahlili, tuz shakli yoki tuzilgan konsentratsiya bilan tavsiflanishi mumkin. Ushbu tavsiflarni bir-birini almashtirib bo'lmaydi. Shuning uchun formulator kotirovkalarni solishtirish yoki partiyani tasdiqlashdan oldin qaysi kimyoviy identifikatsiya, analitik asos va me'yoriy ma'lumotnoma qo'llanilishini aniqlashi kerak.
Bu farq muhim, chunki glufosinat chiral faol moddadir. Texnik fayl, Tahlil sertifikati (CoA), formulalar ma'lumotlari, yorliq va mahalliy ro'yxatga olish har birida boshqa hisobot konventsiyasidan foydalanish mumkin. Sotib olish to'g'risidagi ishonchli qaror to'liq sifat ta'rifi sifatida sarlavha foizini ko'rib chiqish o'rniga ushbu hujjatlarni bog'laydi.
Glufosinat fosfin kislotali gerbitsid faol moddaga ishora qiladi. Xiral materialda L- va D-enantiomerlar bir xil elementar tarkibga ega, ammo uch o'lchovli joylashuvida farqlanadi. L-izomer odatda texnik muhokamalarda biologik faol enantiomer sifatida aniqlanadi, rasemik material esa ikkala enantiomerni o'z ichiga oladi. Aniq nomenklatura va tuz asoslari hali ham amaldagi spetsifikatsiya va ro'yxatga olish fayliga muvofiq tekshirilishi kerak.
'Jami glufosinat' e'lon qilingan analitik asosda o'lchangan glufosinat bilan bog'liq faol moddaning miqdorini anglatishi mumkin. 'L-glufosinat tahlili' belgilangan L-enantiomerning o'lchangan miqdorini bildiradi. Enantiomerik nisbat ikki enantiomerning nisbiy nisbatlarini tavsiflaydi. Ushbu uchta ma'lumot nuqtasi turli savollarga javob beradi: umumiy tahlil umumiy tarkibga, L-tahlil maqsadli izomerga va nisbat stereokimyoviy tarkibga murojaat qiladi.
Muddati |
U nimani tasvirlaydi |
Xarid qilish bo'yicha savol |
Umumiy glyufosinat tahlili |
Belgilangan asosda umumiy faol modda |
Natija shartnoma va spetsifikatsiya asosiga mos keladimi? |
L-glufosinat tahlili |
Belgilangan L-enantiomer miqdori |
Biologik ahamiyatga ega izomer alohida nazorat qilinadimi? |
Enantiomerik nisbat |
Nisbiy L/D tarkibi |
Stereokimyoviy tarkib lotlar o'rtasida mos keladimi? |
Tuz yoki formulaning konsentratsiyasi |
Belgilangan kimyoviy yoki mahsulot shaklida e'lon qilingan tarkib |
Taqqoslash bir xil faol-ekvivalent asosda amalga oshiriladimi? |
Analitik asosga ega bo'lmagan foiz noto'g'ri taqqoslashga olib kelishi mumkin. Ikkita kotirovka turli shakllarga, masalan, tuz eritmasiga nisbatan texnik materiallarga nisbatan o'xshash raqamlarni ko'rsatishi mumkin. Shuning uchun sotib olish spetsifikatsiyasida kimyoviy nomi, kerak bo'lganda CAS ma'lumotnomasi, tuz shakli, tahlil usuli, namlik yoki suv asosi va natija umumiy glufosinat yoki L-glufosinat sifatida xabar qilinishi kerak.
Chiral faol uchun analitik reja identifikatsiya testini kontent testidan farqlashi kerak. Identifikatsiya kutilgan moddaning mavjudligini tasdiqlaydi. Tarkib qancha borligini aniqlaydi. Chiral tahlil yoki boshqa tasdiqlangan stereokimyoviy usul L / D taqsimotini aniqlaydi. An'anaviy axiral tahlil, hatto ishonchli umumiy kontent natijasini bergan taqdirda ham enantiomerik nisbatni ko'rsata olmasligi mumkin.
· Tahlil: e'lon qilingan tahliliy moddaning miqdoriy natijasi va hisobot asosi.
· Faol-izomer tarkibi: ko'rsatilgan enantiomer miqdori, odatda ma'lumotnoma talab qiladigan joyda alohida xabar qilinadi.
· Enantiomerik nisbat: L va D shakllari o'rtasidagi munosabatlar, maxraj va hisoblash konventsiyasi hujjatlashtirilgan.
· Nopoklik profili: tegishli moddalar, qoldiq erituvchilar, noorganik qoldiqlar, suv va spetsifikatsiyada belgilangan boshqa chegaralar.
FAO va JMPR materiallari pestitsidlarni baholash uchun xalqaro texnik mos yozuvlar nuqtasini taqdim etadi, ammo ular milliy ro'yxatga olish spetsifikatsiyasini almashtirmaydi. Xaridor yetkazib beruvchi CoA ni aniq shartnoma usuli va mo'ljallangan bozordagi vakolat talablari bilan solishtirishi kerak.
CoA faqat natijani belgilangan partiya, usul va spetsifikatsiyaga qarab kuzatish mumkin bo'lganda foydali bo'ladi. Jiddiy tekshirish hujjatning shaxsini aniqlashdan boshlanadi. Mahsulot nomi, lot raqami, ishlab chiqarilgan sanasi, qayta sinovdan o'tkazish yoki yaroqlilik deklaratsiyasi, aniq miqdori va ishlab chiqaruvchisi yuk tashish va sifat hujjatlariga mos kelishi kerak. Har qanday nomuvofiqlikni chiqarishdan oldin hal qilish kerak.
1. Tahlil umumiy glufosinat, L-glufosinat yoki faol ekvivalent hisob-kitob ekanligini tasdiqlang.
2. Tuz shaklini va natija suv yoki boshqa uchuvchi moddalar uchun tuzatilganligini tasdiqlang.
3. Analitik usul identifikatorini, tekshirish holatini va laboratoriya ruxsatini so'rang.
4. Mahsulot da'vosi unga bog'liq bo'lsa, enantiomerik nisbat tasdiqlangan chiral usul bilan tekshirilganligini tekshiring.
5. Nopoklik chegaralari, namlik, pH yoki jismoniy parametrlarni va shaklga tegishli har qanday barqarorlik yoki saqlash bayonotini ko'rib chiqing.
6. Xabar qilingan birliklarni ro'yxatga olish fayli va sotib olish shartnomasi bilan solishtiring.
Faqatgina usul nomlari ekvivalentlikni o'rnatmaydi. Usul bo'shatish testi uchun mos bo'lishi mumkin, ammo stereokimyoviy ajratish uchun yaroqsiz. Sifat shartnomasi qaysi natijani qabul qilishni nazorat qilishini, spetsifikatsiyadan tashqari tekshiruvlar qanday ko'rib chiqilishini va nizolarni tekshirish uchun saqlangan namunalar mavjudligini belgilashi kerak.
L bilan boyitilgan material va rasemik material o'rtasidagi tanlov texnik-material yorlig'iga qaraganda ko'proq ta'sir qiladi. Formulalar guruhi mo'ljallangan faol-ekvivalent konsentratsiyani, eruvchanlik xususiyatini, tuz shaklini, pH oynasini, zichlikni va birgalikda formulalar bilan muvofiqligini bilishi kerak. Bir hisobot asosi atrofida ishlab chiqilgan formulani massa balansi tekshirilmasdan boshqasiga o'tkazib bo'lmaydi.
Eriydigan suyuqlik yoki boshqa suvga asoslangan tushunchalar uchun ishlab chiqish faylida faol-ekvivalent hisob-kitob va konsentratsiya qiymatining manbasi qayd etilishi kerak. Yakuniy mahsulot yorlig'i ro'yxatga olish organi tomonidan qabul qilingan kontsentratsiya konventsiyasidan foydalanishi kerak. L-izomer samaradorlikni aniqlash uchun asos bo'lsa yoki texnik materialda enantiomerlarning aniq aralashmasi bo'lsa, farq ayniqsa muhimdir.
Hudud |
Dalil talab qilinadi |
Agar o'tkazib yuborilsa, xavf |
Massa balansi |
Tahlil asosi, tuz omili va faol-ekvivalent hisobi |
Noto'g'ri e'lon qilingan konsentratsiya |
Jismoniy barqarorlik |
Eruvchanlik, kristallanish, pH va tezlashtirilgan saqlash kuzatuvlari |
Saqlash vaqtida yog'ingarchilik yoki ajralish |
Analitik nashr |
Jami va kerak bo'lganda L-izomer tarkibi uchun tasdiqlangan usul |
Mos kelmaydigan to'plamni chiqarish qarorlari |
Normativ muvofiqlik |
Maqsadli yurisdiktsiya uchun tasdiqlangan spetsifikatsiya va yorliq konventsiyasi |
Ro'yxatga olish yoki yorliqning nomuvofiqligi |
Red Sun kompaniyasining rasmiy mahsulot ma'lumotlari tijorat boshlang'ich nuqtasi sifatida ko'rib chiqilishi kerak, xaridorning texnik kelishuvi esa ma'lum bir ta'minot dasturi uchun nazorat hujjati bo'lib qoladi. uchun so'rov L-glufosinat 90% TC faqat mahsulot nomiga tayanmasdan, kerakli tahlil asosini aniqlashi kerak.
Ro'yxatga olish organlari faol moddaning identifikatorini, minimal tarkibini, ifloslanish chegaralarini, tahlil usullarini va yorliq bayonotlarini boshqacha belgilashi mumkin. Bir yurisdiktsiyada qabul qilingan spetsifikatsiya avtomatik ravishda boshqasiga ko'chirilmaydi. Ro'yxatdan o'tish egasi texnik materiallar spetsifikatsiyasini, ishlab chiqarilgan mahsulot ma'lumotlarini, qoldiq yoki bardoshlik talablarini, ishchi xavfsizligi hujjatlarini va mahalliy yorliqni muvofiqlashtirishi kerak.
Tartibga soluvchi til, shuningdek, moddaning identifikatorini foydalanishga ruxsat berishdan ajratishi kerak. L-izomer da'vosi o'z-o'zidan ruxsat etilgan foydalanish, doza, hosil yoki bozorni belgilamaydi. Paraquat uslubidagi xavfsizlik so'zlari yoki glyufosinatdan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar hech qachon yetkazib beruvchi sahifasidan chiqmasligi kerak. Joriy milliy belgilar, ro'yxatga olish qarorlari va vakolatli ma'lumotlar bazalari maqsad bozoridagi huquqiy pozitsiyani nazorat qiladi.
Fayllarni tayyorlash uchun yetkazib beruvchi izchil paketni taqdim etishi kerak: mahsulot spetsifikatsiyasi, CoA namunasi, usul xulosasi, SDS, ishlab chiqarish joyi haqidagi ma'lumot, nopoklik bayonoti, saqlash ma'lumotlari va o'zgarishlarni nazorat qilish tartibi. Agar da'vo uchun stereokimyo muhim bo'lsa, dosye test usuli va enantiomerik nisbatni qabul qilish mezonini tushuntirishi kerak.
Yetkazib beruvchining malakasi ishlab chiqarish va sifat tizimi vaqt o'tishi bilan bir xil identifikatsiya va tahlil asoslarini ta'minlay oladimi yoki yo'qligini tekshirishi kerak. Bitta o'tgan CoA jarayon qobiliyatining dalili emas. Xarid qilish va texnik guruhlar vakil lotlarni, og'ishlar tarixini, o'zgartirishlar haqidagi bildirishnomalarni va laboratoriyaning tasdiqlovchi testlarni qo'llab-quvvatlash qobiliyatini ko'rib chiqishi kerak.
7. Spetsifikatsiyani aniqlang: izomer, tuz, tahlil asosi, nopoklik chegaralari, qadoqlash va hujjatlar to'plamini nomlang.
8. Dalillarni ko'rib chiqing: namunaviy ko'rsatkichlar, usullar, SDS ma'lumotlari va ishlab chiqarish ma'lumotlarini solishtiring.
9. Partiyani tekshiring: muhim identifikatsiya va kontent natijalari uchun kelishilgan mustaqil laboratoriya yoki saqlangan namuna dasturidan foydalaning.
10. Qulfni o'zgartirishni boshqarish: sintez marshruti, sayt, xom ashyo, analitik usul yoki qadoqlashdagi o'zgarishlar haqida xabar berishni talab qiladi.
11. Bozorga mosligini ko'rib chiqing: tijorat nashridan oldin materialni maqsadli ro'yxatga olish fayli va mahalliy yorliq bilan taqqoslang.
Yetkazib beruvchi suhbatlarida aniq atamalardan foydalanish kerak, masalan, 'L-glufosinat assay as-as-as-as-as'' yoki 'jami glufosinat faol ekvivalent sifatida ifodalangan' va undan keyin usul va qabul qilish diapazoni. 'Yuqori tozalik' kabi noaniq iboralar chiqarish mezonini belgilamaydi.
To'g'ri tanlash ro'yxatga olish yo'liga, formulalar dizayniga va tahliliy qobiliyatga bog'liq. Quyidagi qarorlar jadvali izomer savolini quyi oqim qaroriga bog'lab turadi.
Dastur holati |
Afzal ko'rib chiqish |
Dalillarni chiqaring |
L-izomer da'vosi yoki L-ga asoslangan dosye |
L-assay, enantiomerik nisbat, usulni tekshirish |
Lotga xos chiral natija va tasdiqlangan spetsifikatsiya |
Mavjud yorliq uchun rasemik texnik material |
Umumiy tahlil, e'lon qilingan aralash, faol-ekvivalent hisoblash |
Axiral tahlil va kerak bo'lganda hujjatlashtirilgan stereokimyoviy identifikatsiya |
Yangi formulani ishlab chiqish |
Tuz asosi, eruvchanligi, pH, barqarorlik va massa balansi |
Rivojlanish protokoli va miqyosni kengaytirish usuli |
Tartibga solinadigan bozorga import qilish |
Dosye izchilligi, SDS, yorliq va mahalliy hokimiyat talablari |
Ro'yxatdan o'tish egasining roziligi va joriy bozor hujjatlari |
Agar dasturda tasdiqlangan chiral usul bo'lmasa, texnik fayl qo'llab-quvvatlanmaydigan L-izomerning ishlashiga da'vo qilmasligi kerak. Shaffof cheklovlarga ega konservativ spetsifikatsiya, chiqarilganda tekshirib bo'lmaydigan kuchliroq da'voga qaraganda ko'proq himoyalangan.
№ L-glufosinat bitta enantiomerni aniqlaydi, umumiy glufosinat esa e'lon qilingan umumiy tahliliy asosga ishora qiladi. Shartnoma va tahliliy usul qaysi natija qabul qilishni nazorat qilishini aniqlaydi.
Yo'q. Umumiy tahlil L/D taqsimotini aniqlamaydi. L-izomer da'vosi tegishli stereokimyoviy o'lchov va hujjatlashtirilgan qabul mezonini talab qiladi.
KoA partiyani, mahsulot shaklini, tahlil asosini, usulini, natijasini, nopoklik chegaralarini va tegishli jismoniy parametrlarni aniqlashi kerak. Zarur bo'lganda, u L-izomer tarkibi yoki enantiomerik nisbat haqida ham xabar berishi kerak.
Yo'q. Yetkazib beruvchi sahifasi tijorat skriningni qo'llab-quvvatlaydi. Ro'yxatga olingan spetsifikatsiya, joriy yorliq, vakolatli qaror va sifat shartnomasi amaldagi bozor talablarini nazorat qiladi.
Mustaqil test boshlang'ich malaka, bahsli natijalar, asosiy jarayon o'zgarishlari yoki faol izomer talabi shakllantirish yoki ro'yxatga olish uchun muhim bo'lgan dasturlar uchun mos keladi.
L-glufosinat va rasemik glufosinat o'rtasidagi amaliy farq identifikatsiya, tahlil asoslari, stereokimyoviy tarkib, formulalar hisob-kitoblari va yurisdiktsiyaga oid ro'yxatga olish hujjatlari orqali aniqlanadi. Kotirovkadan oldin ushbu nazoratni belgilaydigan xaridorlar va formulachilar ishonchliroq taqqoslash va aniqroq qaror qabul qilishadi.
Texnik-material dasturlari uchun Red Sun mahsulot ma'lumotlari dastlabki yetkazib beruvchi skriningini qo'llab-quvvatlashi mumkin. Glufosinat faol moddasi, L-glufosinat texnik materiali yoki tegishli formulasi uchun rasmiy so'rov maqsadli tahlil asosini, talab qilinadigan hujjatlarni, belgilangan bozorni va qabul qilish usulini o'z ichiga olishi kerak.