వీక్షణలు: 0
ప్రైవేట్-లేబుల్ హెర్బిసైడ్ ప్రోగ్రామ్లు తరచుగా సాంప్రదాయ గ్లూఫోసినేట్ ఫార్ములేషన్ మరియు ఎల్-గ్లూఫోసినేట్ ఆధారిత సూత్రీకరణ మధ్య నిర్ణయ స్థానానికి చేరుకుంటాయి. నామమాత్రపు ఏకాగ్రత మాత్రమే ఆ నిర్ణయాన్ని పరిష్కరించదు. రెండు ఆఫర్లు క్రియాశీల పదార్ధాల నిర్వచనం, ఉప్పు లేదా యాసిడ్-సమానమైన ఆధారం, రిజిస్ట్రేషన్ స్థితి, సూత్రీకరణ ప్రవర్తన, ప్యాకేజింగ్ అవసరాలు మరియు సరఫరా-గొలుసు ప్రమాదంలో విభిన్నంగా ఉండవచ్చు. ఒక డిఫెన్సిబుల్ ఎంపిక కాబట్టి కొటేషన్లో ముద్రించిన శాతాన్ని పోల్చడం కంటే పూర్తి ఉత్పత్తి వ్యవస్థను సరిపోల్చుతుంది.
ఈ ఫ్రేమ్వర్క్ దిగుమతిదారులు, రిజిస్ట్రేషన్ హోల్డర్లు, ఫార్ములేటర్లు మరియు గ్లూఫోసినేట్ ప్రైవేట్ లేబుల్ ఫార్ములేషన్ ఎంపికను మూల్యాంకనం చేసే పంపిణీదారుల కోసం ఉద్దేశించబడింది. ఇది అంతర్జాతీయ పురుగుమందుల పదజాలాన్ని ఉపయోగిస్తుంది మరియు అధికార పరిధి-నిర్దిష్ట న్యాయ సమీక్ష నుండి సాంకేతిక మూల్యాంకనాన్ని వేరు చేస్తుంది. ప్రస్తుత జాతీయ లేబుల్, రిజిస్ట్రేషన్ పత్రం, ఆమోదించబడిన తయారీ మూలం మరియు వర్తించే రవాణా నియమాలు ప్రతి గమ్యస్థాన మార్కెట్లో నియంత్రణలో ఉంటాయి.
మొదటి నియంత్రణ ఏకాగ్రత ఆధారం. 'Glufosinate 18% SL' అనేది పేర్కొన్న శాతంలో గ్లూఫోసినేట్ ఉప్పును కలిగి ఉన్న కరిగే ద్రవాన్ని సూచించవచ్చు, అయితే 'L-గ్లూఫోసినేట్ 10% SL' అనేది L-యాక్టివ్ ఐసోమర్ లేదా దాని ఉప్పును వేరే పరీక్షా ప్రాతిపదికన సూచించవచ్చు. సంఖ్య ఉప్పు, గ్లూఫోసినేట్ యాసిడ్ సమానమైన, క్రియాశీల ఐసోమర్ లేదా మరొక రిజిస్ట్రేషన్-నిర్వచించిన యూనిట్గా వ్యక్తీకరించబడిందో లేదో వాణిజ్య పేరు నిర్ధారించలేదు. కాబట్టి ఉత్పత్తి లక్షణాలు మరియు లేబుల్ పత్రాలు కలిసి సమీక్షించబడాలి.
గ్లూఫోసినేట్ సాధారణంగా గ్లూఫోసినేట్-అమ్మోనియంకు సంబంధించి చర్చించబడుతుంది, అయితే L-గ్లూఫోసినేట్ జీవశాస్త్ర సంబంధిత L-ఎన్యాంటియోమర్ను వివరిస్తుంది. ఒక రేస్మిక్ పదార్థం రెండు ఎన్యాంటియోమెరిక్ రూపాలను కలిగి ఉంటుంది; L-ఐసోమర్ ఉత్పత్తి దాని స్టీరియోకెమికల్ కూర్పు ద్వారా నిర్వచించబడుతుంది. విశ్లేషణ, గుర్తింపు, ఆప్టికల్ స్వచ్ఛత మరియు మోతాదు ఎలా నివేదించబడతాయో వ్యత్యాసం ప్రభావితం చేస్తుంది. 18% మరియు 10% నేరుగా పరస్పరం మార్చుకోగలిగే పోలిక ఒక హెక్టారుకు సరికాని ఖర్చు మరియు సరికాని లేబుల్ స్టేట్మెంట్ను ఉత్పత్తి చేస్తుంది.
· రసాయన పేరు, వర్తించే చోట CAS సూచన, ఉప్పు రూపం మరియు స్టీరియోకెమికల్ వివరణను రికార్డ్ చేయండి.
· ఏకాగ్రత % w/w, g/L, ఉప్పు కంటెంట్, యాసిడ్ సమానం లేదా క్రియాశీల-ఐసోమర్ కంటెంట్ కాదా అని పేర్కొనండి.
· % w/wని g/Lకి మార్చడానికి ముందు సాంద్రత మరియు ఉష్ణోగ్రత ప్రాతిపదికను నిర్ధారించండి.
· లక్ష్య అధికార పరిధిలో సూత్రీకరణ కోడ్ మరియు నమోదిత లేబుల్కు ప్రతిపాదిత ఏకాగ్రతను మ్యాప్ చేయండి.
యాక్టివ్-ఐసోమర్ కంటెంట్ నాణ్యమైన లక్షణం, అయితే ఉప్పు-సమానమైన కంటెంట్ సూత్రీకరణ మరియు లేబుల్ కన్వెన్షన్. రెండు విలువలు వేర్వేరు ప్రశ్నలకు సమాధానం ఇస్తాయి. క్రియాశీల-ఐసోమర్ కంటెంట్ ఎంత నిర్వచించబడిన స్టీరియోకెమికల్ క్రియాశీల పదార్ధం ఉందో సూచిస్తుంది. ఉత్పత్తి వివరణలో సూత్రీకరించబడిన ఉప్పు ఎలా సూచించబడుతుందో ఉప్పు-సమానమైన కంటెంట్ సూచిస్తుంది. రిజిస్ట్రేషన్ అథారిటీ ఒక రిపోర్టింగ్ ప్రాతిపదికను సూచించవచ్చు మరియు లేబుల్కు నిర్దిష్ట ప్రకటన అవసరం కావచ్చు. డాక్యుమెంట్ చేయబడిన మాలిక్యులర్-వెయిట్ మరియు అస్సే కన్వెన్షన్ లేకుండా సరఫరాదారు కొటేషన్ని మార్చకూడదు.
FAO మరియు JMPR పదార్థాలు పురుగుమందుల మూల్యాంకనం కోసం అంతర్జాతీయ సాంకేతిక సూచనలను అందిస్తాయి, అయితే ఆ సూచనలు జాతీయ నమోదు నిర్ణయాన్ని భర్తీ చేయవు. డాసియర్ యజమానికి సాధారణంగా గుర్తింపు ప్రకటన, ధృవీకరించబడిన పరీక్ష పద్ధతి, అశుద్ధ ప్రొఫైల్, టాక్సికాలజికల్ మరియు పర్యావరణ సమాచారం మరియు నమోదిత క్రియాశీల పదార్ధానికి సరిపోలే లేబుల్-వినియోగ డేటా అవసరం. సరఫరాదారు ఆఫర్ యొక్క సాంకేతిక సమానత్వం తత్ఫలితంగా ఒక డాసియర్ ప్రశ్న అలాగే ప్రయోగశాల ప్రశ్న.
L-గ్లూఫోసినేట్ కోసం, ఆప్టికల్ స్వచ్ఛత లేదా ఎన్యాంటియోమెరిక్ కూర్పు ఉత్పత్తి దావాకు పదార్థం కావచ్చు. ప్రైవేట్-లేబుల్ హోల్డర్కు ప్రత్యేక L-ఐసోమర్ ఫలితం అవసరం అయితే సరఫరాదారు మొత్తం గ్లూఫోసినేట్ పరీక్షను నివేదించవచ్చు. స్పెసిఫికేషన్ పరీక్ష పద్ధతి, సూచన ప్రమాణం, అంగీకార పరిమితి మరియు నమూనా ప్రణాళికను గుర్తించాలి. పద్ధతి యాజమాన్యం అయితే, రిజిస్ట్రేషన్ హోల్డర్ స్వతంత్ర ప్రయోగశాల ద్వారా ఫలితాన్ని ధృవీకరించడానికి తగినంత పద్ధతి సమాచారాన్ని పొందాలి.
లేబుల్పై పేర్కొన్న షరతులలో SL సూత్రీకరణ సజాతీయంగా మరియు ఉపయోగించదగినదిగా ఉంటుందని భావిస్తున్నారు. సంబంధిత తనిఖీలు యాక్టివ్ అస్సే కంటే విస్తరించాయి. ఫార్ములేటర్లు సాధారణంగా రూపాన్ని, స్పష్టత లేదా కరిగిన పదార్థం, pH, సాంద్రత, స్నిగ్ధత, నురుగు, తక్కువ-ఉష్ణోగ్రత ప్రవర్తన, పలుచన ప్రవర్తన మరియు నిల్వ స్థిరత్వాన్ని పరిశీలిస్తారు. ఖచ్చితమైన పరిమితులు ఆమోదించబడిన సూత్రీకరణ మరియు పద్ధతిపై ఆధారపడి ఉంటాయి; సాంకేతిక సమర్థన లేకుండా ప్రైవేట్ స్పెసిఫికేషన్లో సార్వత్రిక పరిమితిని చొప్పించకూడదు.
గ్లూఫోసినేట్ అమ్మోనియం 18% ఎంపిక అధిక నామమాత్రంగా ఏకాగ్రత మరియు సుపరిచితమైన ఉత్పత్తి మార్గాన్ని అందించవచ్చు, అయితే తుది ఉత్పత్తి ఇప్పటికీ ఉప్పు ఎంపిక, నీటి నాణ్యత, సహ-ఫార్ములాంట్లు మరియు ప్రక్రియ నియంత్రణపై ఆధారపడి ఉంటుంది. రిజిస్ట్రేషన్ వ్యూహం లేదా మార్కెటింగ్ దావా కోసం నిర్వచించబడిన క్రియాశీల ఐసోమర్ అవసరమయ్యే చోట 10% L-గ్లూఫోసినేట్ ఎంపికను ఎంచుకోవచ్చు. ఆ ఎంపిక అదనపు గుర్తింపు మరియు ఆప్టికల్-స్వచ్ఛత నియంత్రణలను పరిచయం చేయగలదు. దాని నామమాత్ర ఏకాగ్రత ఎక్కువగా ఉన్నందున లేదా క్రియాశీల ఐసోమర్పై ఆధారపడినందున ఏ ఎంపిక కూడా స్వయంచాలకంగా మరింత స్థిరంగా ఉండదు.
1. కాఠిన్యం మరియు ఉష్ణోగ్రత వైవిధ్యంతో సహా ఉద్దేశించిన నీటి నాణ్యతలో పదార్థం పూర్తిగా కరిగిపోతుందా?
2. పలుచన తర్వాత మరియు వేగవంతమైన నిల్వ సమయంలో pH ఆమోదించబడిన పరిధిలోనే ఉంటుందా?
3. స్నిగ్ధత మరియు ఫోమ్ ఫిల్లింగ్ లైన్, మీటరింగ్ పరికరాలు మరియు తుది వినియోగదారు అప్లికేషన్కు అనుకూలంగా ఉన్నాయా?
4. మార్కెట్ కోసం ఎంచుకున్న ఫ్రీజ్-థావ్, తక్కువ-ఉష్ణోగ్రత మరియు అధిక-ఉష్ణోగ్రత అధ్యయనాల తర్వాత సూత్రీకరణ సజాతీయంగా ఉంటుందా?
5. కంటైనర్ మరియు మూసివేత పదార్థాలు లీకేజ్, పారగమ్యత, ఒత్తిడి పగుళ్లు లేదా లేబుల్ నష్టాన్ని నివారిస్తాయా?
ఫలితాన్ని నిర్వచించిన స్పెసిఫికేషన్లో గుర్తించగలిగినప్పుడు మాత్రమే విశ్లేషణ యొక్క సర్టిఫికేట్ ఉపయోగపడుతుంది. ప్రైవేట్ లేబుల్ కొనుగోలుదారు చాలా సంఖ్య, తయారీ తేదీ, పునఃపరీక్ష లేదా గడువు విధానం, పరీక్ష పద్ధతి, ఫలితం, యూనిట్, అంగీకార పరిమితి మరియు అధికారిక విడుదల సంతకాన్ని అభ్యర్థించాలి. CoA పరీక్షించిన మెటీరియల్ని గుర్తించాలి, కేవలం సాధారణ ఉత్పత్తి పేరును పునరావృతం చేయకూడదు.
సాంప్రదాయిక గ్లూఫోసినేట్ SL కోసం, విడుదల ప్యాకేజీలో క్రియాశీల పరీక్ష, సంబంధిత ఉప్పు లేదా యాసిడ్-సమానమైన ఫలితం, నీరు, pH, సాంద్రత, ప్రదర్శన మరియు పేర్కొన్న మలినాలను కలిగి ఉంటుంది. L-glufosinate SL కోసం, ప్యాకేజీ L-isomer దావా మరియు ఏదైనా అంగీకరించిన స్టీరియోకెమికల్ స్వచ్ఛత ఫలితం కోసం విశ్లేషణాత్మక ఆధారాన్ని కూడా పరిష్కరించాలి. స్వీకరించే ప్రయోగశాల ఈ లక్షణాల యొక్క ప్రమాద-ఆధారిత ఉపసమితిని ధృవీకరించగలదు, అయితే సరఫరాదారు నిఘా కోసం ఆవర్తన పూర్తి పరీక్షను ఉపయోగించవచ్చు.
బహుళ ప్రయోగశాలలు పాల్గొన్నప్పుడు పద్ధతి అమరిక ముఖ్యం. CIPAC పద్ధతులు, FAO స్పెసిఫికేషన్లు, జాతీయ పద్ధతులు లేదా ధృవీకరించబడిన సమానమైన పద్ధతులు నమోదిత ఉత్పత్తిపై ఆధారపడి తగినవి కావచ్చు. అంతర్గత పద్ధతులకు డాక్యుమెంట్ చేయబడిన ధ్రువీకరణ, సూచన ప్రమాణాలు, సిస్టమ్ అనుకూలత మరియు మార్పు నియంత్రణ అవసరం. మెథడ్ పారదర్శకత లేని కొటేషన్ హెడ్లైన్ అస్సే ఆకర్షణీయంగా కనిపించినప్పుడు కూడా పోలిక ప్రమాదాన్ని సృష్టిస్తుంది.
సక్రియ పదార్ధం ద్వారా మాత్రమే కాకుండా, పూర్తయిన SL కోసం ఎంచుకున్న కంటైనర్ ద్వారా ప్రైవేట్-లేబుల్ పనితీరు ప్రభావితమవుతుంది. ప్యాకేజింగ్ సమీక్షలో కంటైనర్ రెసిన్, గోడ మందం, మూసివేత టార్క్, ఇండక్షన్ సీల్, వెంటింగ్, ట్యాంపర్ సాక్ష్యం, ప్యాలెట్ నమూనా మరియు ఫార్ములేషన్తో అనుకూలత కవర్ చేయాలి. రవాణా పరీక్షలు ఆశించిన మార్గం, కాలానుగుణ ఉష్ణోగ్రతలు, వైబ్రేషన్ మరియు నిర్వహణ వ్యవధిని ప్రతిబింబించాలి. ఆమోదించబడిన ప్యాక్ కాన్ఫిగరేషన్కు ఏ పరీక్షలు మద్దతు ఇస్తాయో సరఫరాదారు మరియు రిజిస్ట్రేషన్ హోల్డర్ నిర్ధారించాలి.
రవాణా వర్గీకరణ మరియు ప్రమాదకరమైన వస్తువుల డాక్యుమెంటేషన్ అధికార పరిధి-నిర్దిష్టమైనవి. SDS, ఉత్పత్తి వర్గీకరణ, వర్తించే UN సమాచారం, అత్యవసర-ప్రతిస్పందన సమాచారం మరియు భాష అవసరాలు సరుకును బుక్ చేసే ముందు తనిఖీ చేయాలి. అధిక సాంద్రత సక్రియ యూనిట్కు ప్యాకేజింగ్ వాల్యూమ్ను తగ్గించవచ్చు, అయితే ఇది నిర్వహణ, అనుకూలత లేదా నియంత్రణ డాక్యుమెంటేషన్ను కూడా మార్చవచ్చు. సరుకు రవాణా మరియు నిల్వ పరిమాణాన్ని పెంచేటప్పుడు తక్కువ ఏకాగ్రత కొన్ని పూరక కార్యకలాపాలను సులభతరం చేస్తుంది. ఈ ప్రభావాలు ల్యాండ్-కాస్ట్ మోడల్కు చెందినవి.
వేర్హౌస్ నియంత్రణలలో లాట్ సెగ్రెగేషన్, అవసరమైన చోట ఉష్ణోగ్రత పర్యవేక్షణ, స్టాక్ రొటేషన్, స్పిల్-రెస్పాన్స్ విధానాలు మరియు షిప్మెంట్ రికార్డుల నిలుపుదల వంటివి ఉండాలి. పూర్తయిన ప్రైవేట్-లేబుల్ ఉత్పత్తి దానిని ఉత్పత్తి చేయడానికి ఉపయోగించే సాంకేతిక లేదా సూత్రీకరణ బ్యాచ్కు ట్రేస్బిలిటీని కలిగి ఉండాలి. మూలం, ఉప్పు రూపం, సహ-ఫార్ములెంట్ లేదా ప్యాకేజింగ్లో మార్పు విడుదలకు ముందు డాక్యుమెంట్ చేయబడిన మార్పు అంచనాను ప్రేరేపిస్తుంది.
ప్రైవేట్ లేబుల్ ఎంపిక అంతిమంగా లక్ష్య లేబుల్ ద్వారా నిర్బంధించబడుతుంది. రిజిస్ట్రేషన్ హోల్డర్ తప్పనిసరిగా క్రియాశీల పదార్ధ గుర్తింపు, సూత్రీకరణ రకం, ఏకాగ్రత వ్యక్తీకరణ, పంటలు, వినియోగ నమూనాలు, అప్లికేషన్ రేట్లు, పంటకు ముందు విరామాలు, కార్మికుల-రక్షణ భాష, పర్యావరణ జాగ్రత్తలు మరియు ప్రతి మార్కెట్కు MRL లేదా సహనం అవసరాలను తప్పనిసరిగా నిర్ధారించాలి. సాంకేతికంగా సాధ్యమయ్యే సూత్రీకరణ మరొక సూత్రీకరణతో చట్టబద్ధంగా పరస్పరం మార్చుకోలేకపోవచ్చు, రెండూ గ్లూఫోసినేట్-సంబంధిత పదార్థాన్ని కలిగి ఉన్నప్పటికీ.
కాలానుగుణంగా నియంత్రణ స్థితి మారుతుంది. EPA పేజీలు మరియు ఇతర అధికారిక జాతీయ వనరులు ప్రస్తుత ఉత్పత్తి పరిమితులు, ఆమోదించబడిన ఉపయోగాలు, శిక్షణ అవసరాలు లేదా నమోదు చర్యలను వివరించవచ్చు, అయితే FAO/JMPR పత్రాలు అంతర్జాతీయ అంచనా సందర్భాన్ని అందిస్తాయి. స్థానిక సమర్థ అధికారం మరియు ప్రస్తుత ఆమోదించబడిన లేబుల్ వాణిజ్య నిర్ణయాన్ని నియంత్రిస్తాయి. ఉత్పత్తి బృందం చట్టపరమైన విక్రయానికి సాక్ష్యంగా సరఫరాదారు వెబ్పేజీని ఉపయోగించకుండా ఉండాలి.
L-గ్లూఫోసినేట్ క్లెయిమ్ అవసరమయ్యే మార్కెట్ల కోసం, క్లెయిమ్కు మద్దతు ఇవ్వడానికి ఉపయోగించే క్రియాశీల-పదార్థ గుర్తింపు మరియు విశ్లేషణాత్మక పద్ధతిని డాసియర్ వివరించాలి. గ్లూఫోసినేట్-అమ్మోనియం లేదా మరొక స్థాపించబడిన నామకరణ సంప్రదాయాన్ని ఉపయోగించే మార్కెట్ల కోసం, పత్రం నమోదు చేయబడిన ఏకాగ్రత ప్రాతిపదికను కలిగి ఉండాలి. ప్రింటెడ్ డిక్లరేషన్, బ్యాచ్ కోడింగ్ మరియు సేఫ్టీ లాంగ్వేజ్ రిజిస్ట్రేషన్కు అనుగుణంగా ఉండేలా ప్యాకేజింగ్ సేకరణకు ముందు లేబుల్ ఆర్ట్వర్క్ సమీక్ష జరగాలి.
కిలోగ్రాముకు నామమాత్రపు ధర నమ్మదగిన ప్రైవేట్ లేబుల్ పోలిక కాదు. మొత్తం-ఖర్చు మోడల్లో సక్రియ-సమానమైన దిగుబడి, సూత్రీకరణ మార్పిడి, విశ్లేషణాత్మక పరీక్ష, ప్యాకేజింగ్, సరుకు రవాణా, బీమా, కస్టమ్స్, రిజిస్ట్రేషన్ పని, ఇన్వెంటరీ క్యారీయింగ్ ఖర్చు, తిరస్కరించబడిన-బ్యాచ్ ఎక్స్పోజర్ మరియు సాంకేతిక మద్దతు ఉండాలి. మోడల్ రెండు ఆఫర్లకు ఒకే యాక్టివ్ ప్రాతిపదికను ఉపయోగించాలి. ఎంపికకు ఎక్కువ ఉత్పత్తి పరిమాణం, అదనపు పరీక్ష, కొత్త ప్యాకేజింగ్ ధ్రువీకరణ లేదా ప్రత్యేక రిజిస్ట్రేషన్ మార్గం అవసరమైతే తక్కువ కొనుగోలు ధర అదృశ్యమవుతుంది.
నిర్ణయం పరిమాణం |
గ్లూఫోసినేట్ 18% SL |
L-గ్లూఫోసినేట్ 10% SL |
ప్రాథమిక పోలిక |
నమోదు చేయబడిన ఏకాగ్రత మరియు ఉప్పు/యాసిడ్-సమానమైన ఆధారం |
నమోదిత ఏకాగ్రతతో పాటు L-ఐసోమర్ గుర్తింపు మరియు పరీక్ష ఆధారం |
ప్రధాన ప్రయోగశాల ప్రమాదం |
మూల్యాంకనం, కరిగిన పదార్థం, మలినాలు మరియు స్థిరత్వం |
అవసరమైతే అన్ని సంప్రదాయ తనిఖీలు ప్లస్ ఆప్టికల్-ప్యూరిటీ లేదా ఐసోమర్ పద్ధతి |
లాజిస్టిక్స్ వేరియబుల్ |
ఏకాగ్రత, ప్యాక్ అనుకూలత మరియు రవాణా డాక్యుమెంటేషన్ |
అదే వేరియబుల్స్, సాధ్యమయ్యే అదనపు గుర్తింపు మరియు డాసియర్ నియంత్రణలతో |
కమర్షియల్ ఫిట్ |
మార్కెట్లు మరియు లేబుల్లు ఇప్పటికే నమోదిత 18% SL చుట్టూ నిర్మించబడ్డాయి |
నిర్వచించబడిన L-గ్లూఫోసినేట్ పొజిషనింగ్ అవసరమయ్యే మార్కెట్లు మరియు లేబుల్లు |
టెక్నికల్ మరియు రెగ్యులేటరీ ఫిట్ని స్థాపించడానికి ముందు దశలవారీ ఆమోద ప్రక్రియ మెటీరియల్ని కొనుగోలు చేసే ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది. మొదటి గేట్ డాక్యుమెంట్ స్క్రీనింగ్: ఉత్పత్తి వివరణ, CoA ఉదాహరణ, SDS, తయారీ-సైట్ సమాచారం, మార్పు-నియంత్రణ విధానం మరియు నియంత్రణ స్థితి. రెండవ గేట్ అంగీకరించిన ప్రయోగశాల ప్రణాళికను ఉపయోగించి నమూనా ధృవీకరణ. మూడవ గేట్ అనేది ఉత్పత్తి-ప్రతినిధి నీరు, పరికరాలు మరియు ప్యాకేజింగ్ను ఉపయోగించి పైలట్ సూత్రీకరణ లేదా ఫిల్లింగ్ ట్రయల్.
నాల్గవ ద్వారం పత్రం మరియు లేబుల్ నిర్ధారణ. ఎంచుకున్న ఏకాగ్రత, క్రియాశీల గుర్తింపు, సూత్రీకరణ రకం, మూలం మరియు ప్యాకేజింగ్ లక్ష్య ఆమోదం ద్వారా కవర్ చేయబడిందని రిజిస్ట్రేషన్ హోల్డర్ ధృవీకరించాలి. ఐదవ గేట్ అంగీకరించిన తనిఖీ ప్రణాళిక మరియు మొదటి-లాట్ సమీక్షతో నియంత్రిత వాణిజ్య క్రమం. విచలనాలు దిద్దుబాటు చర్యతో డాక్యుమెంట్ చేయబడాలి మరియు తదుపరి లాట్లకు మెరుగైన పరీక్ష అవసరమా అనే దానిపై నిర్ణయం తీసుకోవాలి.
8.1 లక్ష్య మార్కెట్, పంట క్లెయిమ్లు, ఏకాగ్రత ప్రాతిపదిక మరియు తుది ఉత్పత్తి ప్యాక్ను నిర్వచించండి.
8.2 సాంకేతిక, నియంత్రణ, నాణ్యత మరియు సరఫరా పత్రాలను అభ్యర్థించండి.
8.3 ఆమోదించబడిన స్పెసిఫికేషన్కు వ్యతిరేకంగా ప్రతినిధి నమూనాలను పరీక్షించండి.
8.4 పైలట్ స్థిరత్వం, నింపడం, రవాణా మరియు ప్యాకేజింగ్ తనిఖీలను అమలు చేయండి.
8.5 కొనుగోలు-ఆర్డర్ విడుదలకు ముందు లేబుల్ మరియు డాసియర్ అమరికను ఆమోదించండి.
8.6 మొదటి వాణిజ్య స్థలాలను పర్యవేక్షించండి మరియు సరఫరాదారు పనితీరును సమీక్షించండి.
ఉత్పాదక సామర్థ్యం, లీడ్ టైమ్, ముడి-పదార్థాల ఆధారపడటం, బ్యాచ్-పరిమాణ సౌలభ్యం, ఎగుమతి డాక్యుమెంటేషన్ మరియు వ్యాపార-నిరంతర ప్రణాళిక ద్వారా సరఫరా కొనసాగింపును అంచనా వేయాలి. ప్రైవేట్ లేబుల్ ఒప్పందం మూలం, ప్రాసెస్, స్పెసిఫికేషన్, విశ్లేషణాత్మక పద్ధతి, కో-ఫార్ములెంట్, ప్లాంట్ లేదా ప్యాకేజింగ్లో మార్పుల కోసం ముందస్తు నోటీసును నిర్వచించాలి. సాంకేతికంగా ఆమోదయోగ్యమైన మొదటి లాట్, సమీక్షించని మార్పు తర్వాత భవిష్యత్ లాట్లు సమానంగా ఉంటాయని నిరూపించదు.
సరఫరాదారు అర్హతలో సాంకేతిక ప్రశ్నాపత్రం, ఆడిట్ లేదా రిమోట్ అసెస్మెంట్, నమూనా చరిత్ర, ఫిర్యాదు-ప్రతిస్పందన సమయం మరియు నిలుపుకున్న-నమూనా నిర్వహణ యొక్క సాక్ష్యాలు ఉంటాయి. L-glufosinate కోసం రెడ్ సన్ ఉత్పత్తి సమాచారం గ్లూఫోసినేట్-సంబంధిత పదార్థాలకు ప్రారంభ వాణిజ్య సూచనగా ఉపయోగపడుతుంది, అయితే దిగుమతి చేసుకునే సంస్థ అర్హత, నమోదు మరియు విడుదల నిర్ణయాలకు బాధ్యత వహిస్తుంది. రెండు మూలాధారాలు చట్టబద్ధంగా మరియు సాంకేతికంగా పోల్చదగినవిగా ఉన్నప్పుడు మాత్రమే ద్వంద్వ-మూల వ్యూహం ఉపయోగపడుతుంది; లేకుంటే అది కొత్త సమానత్వ సమస్యను ప్రవేశపెట్టవచ్చు.
ప్రాధాన్య ఎంపికను వాస్తవ ప్రాజెక్ట్ అవసరాలకు వ్యతిరేకంగా స్కోర్ చేయవచ్చు. ప్రాజెక్ట్ బృందం మార్కెట్ను బట్టి రిజిస్ట్రేషన్ కొనసాగింపు, విశ్లేషణాత్మక ఖచ్చితత్వం లేదా సరఫరా స్థితిస్థాపకతకు అధిక బరువును కేటాయించవచ్చు. స్కోరింగ్ రికార్డ్ మౌఖిక ప్రాధాన్యతపై ఆధారపడకుండా సాక్ష్యాలను భద్రపరచాలి.
· లేబుల్ ఫిట్: ఏకాగ్రత మరియు క్రియాశీల పదార్ధాల వివరణ ఆమోదించబడిన లేదా ఉద్దేశించిన లేబుల్తో సరిపోలుతుందా?
· విశ్లేషణాత్మక ఫిట్: ప్రయోగశాల పరీక్ష, అశుద్ధ ప్రొఫైల్ మరియు ఏదైనా L-ఐసోమర్ దావాను ధృవీకరించగలదా?
· ఫార్ములేషన్ ఫిట్: SL స్థిరత్వం, ఫిల్లింగ్, డైల్యూషన్ మరియు ప్యాకేజింగ్ అవసరాలను తీరుస్తుందా?
· రెగ్యులేటరీ ఫిట్: డెస్టినేషన్ మార్కెట్లో మూలం, వినియోగ నమూనా, భద్రతా భాష మరియు అవశేష అవసరాలు ఆమోదయోగ్యంగా ఉన్నాయా?
· ఎకనామిక్ ఫిట్: పోల్చదగిన యాక్టివ్ ప్రాతిపదికన మొత్తం భూమి ధర పోటీగా ఉంటుందా?
· కంటిన్యూటీ ఫిట్: లీడ్ టైమ్, మార్పు నోటిఫికేషన్, కెపాసిటీ మరియు దిద్దుబాటు-చర్య వ్యవస్థలు డాక్యుమెంట్ చేయబడిందా?
గమ్యం లేబుల్, ఏర్పాటు చేయబడిన సూత్రీకరణ మార్గం మరియు సరఫరా డాక్యుమెంటేషన్ ఇప్పటికే ఆ ఏకాగ్రతతో సమలేఖనం చేయబడినప్పుడు 18% SL సాధారణంగా హేతుబద్ధమైన అభ్యర్థి. నమోదు మరియు మార్కెట్ ప్రతిపాదనకు L-ఐసోమర్ నిర్వచనం అవసరమైనప్పుడు L-గ్లూఫోసినేట్ 10% SL సముచితంగా ఉంటుంది మరియు సరఫరాదారు అదనపు విశ్లేషణాత్మక మరియు డాసియర్ నియంత్రణలకు మద్దతు ఇవ్వగలరు. ప్రతినిధి నమూనాలు మరియు స్థానిక నియంత్రణ తనిఖీలు ఆమోదించబడే వరకు నిర్ణయం షరతులతో కూడినదిగా ఉండాలి.
కాదు. పోలికకు సాధారణ క్రియాశీల-సమానమైన ఆధారం అవసరం మరియు సూత్రీకరణ దిగుబడి, ప్యాకేజింగ్, సరుకు రవాణా, పరీక్ష, నమోదు మరియు తిరస్కరించబడిన బ్యాచ్ రిస్క్లను కలిగి ఉండాలి. నామమాత్ర ఏకాగ్రత మాత్రమే మొత్తం ఖర్చును స్థాపించదు.
అవసరం లేదు. ఫార్ములేషన్ రకం, ఏకాగ్రత, సక్రియ-పదార్థ గుర్తింపు, మూలం, లేబుల్ క్లెయిమ్లు మరియు స్థానిక రిజిస్ట్రేషన్ నియమాలు మార్పు అనుమతించబడతాయో లేదో నిర్ణయిస్తాయి. సమర్థ అధికారం మరియు ప్రస్తుత ఆమోదించబడిన పత్రం సమాధానాన్ని నియంత్రిస్తాయి.
స్పెసిఫికేషన్ యాక్టివ్-ఐసోమర్ గుర్తింపు మరియు దానిని ధృవీకరించడానికి ఉపయోగించే విశ్లేషణాత్మక పద్ధతి, సూచన ప్రమాణం, అంగీకార పరిమితి మరియు నమూనా ప్రణాళికను నిర్వచించాలి. L-ఐసోమర్ను ప్రత్యేకంగా గుర్తించే దావా కోసం మొత్తం గ్లూఫోసినేట్ పరీక్ష సరిపోకపోవచ్చు.
ఉత్పత్తి-ప్రతినిధి పరిస్థితులలో ఫార్ములేషన్, ఫిల్లింగ్, స్టోరేజ్ మరియు ప్యాకేజింగ్ మూల్యాంకనం తర్వాత అంగీకరించిన స్పెసిఫికేషన్కు వ్యతిరేకంగా ప్రతినిధి నమూనాలను తనిఖీ చేయాలి. రెగ్యులేటరీ మరియు SDS డాక్యుమెంటేషన్ సమాంతరంగా నిర్ధారించబడాలి.
సంఖ్య. అంతర్జాతీయ సూచనలు సాంకేతిక మరియు ప్రమాద మూల్యాంకనానికి మద్దతు ఇస్తాయి. మార్కెట్ అధికారం, అనుమతించబడిన ఉపయోగాలు, లేబుల్ భాష మరియు అవశేష అవసరాలు వర్తించే జాతీయ లేదా ప్రాంతీయ అధికారం ద్వారా నియంత్రించబడతాయి.
గ్లూఫోసినేట్ 18% SL మరియు L-గ్లూఫోసినేట్ 10% SL మధ్య ఎంపిక నిర్మాణాత్మక ఉత్పత్తి-అభివృద్ధి నిర్ణయం. యాక్టివ్-ఐసోమర్ డెఫినిషన్, ఉప్పు-సమానమైన రిపోర్టింగ్, కరిగే ద్రవ స్థిరత్వం, ప్యాకేజింగ్, రెగ్యులేటరీ కవరేజ్, ల్యాండ్ కాస్ట్ మరియు సరఫరా కొనసాగింపు తప్పనిసరిగా ఒక సాక్ష్యం ఫైల్గా మూల్యాంకనం చేయబడాలి. పత్రం, నమూనా, పైలట్, పత్రం మరియు మొదటి-లాట్ గేట్లను పూర్తి చేసిన ప్రైవేట్-లేబుల్ బృందం స్పష్టమైన సాంకేతిక మరియు వాణిజ్య ప్రాతిపదికన సూత్రీకరణను ఎంచుకోవచ్చు.