Kuhitimu muuzaji wa kati wa pyridine kunahitaji zaidi ya kulinganisha bei iliyonukuliwa na jaribio la kawaida. Uamuzi wa manunuzi unaathiri mavuno ya majibu, uchukuaji wa uchafu, data ya usajili, ulinzi wa mfanyakazi, kufuata usafiri, na uwiano wa viungo amilifu vya chini vya mkondo. Mchakato wa kufuzu uliorekodiwa unazipa upataji, ubora, kemia ya mchakato, udhibiti na timu za EHS rekodi sawa ya uamuzi.
Mwongozo huu unaonyesha mfumo wa vitendo wa kutathmini sifa za msambazaji wa kati wa pyridine . Inakusudiwa watengenezaji wa kemikali za kilimo, wazalishaji wa nyenzo za kiufundi, waagizaji, na wenye usajili. Utambulisho wa bidhaa, vikomo vya uchanganuzi, ufungaji na hali ya kisheria lazima idhibitishwe kila wakati dhidi ya mamlaka ya lengwa na hati za sasa za kiufundi za mtoa huduma.
Udhibiti wa kwanza ni ufafanuzi sahihi wa nyenzo. 'Pyridine kati' inaweza kuelezea vizuizi tofauti vya ujenzi vya heterocyclic, pyridines, nitrili, chumvi, au viambatisho maalum vya mchakato. Ombi la ununuzi linapaswa kutambua jina la kemikali, nambari ya CAS inapotumika, fomula ya molekuli, fomu ya chumvi au isiyolipishwa, hitaji la isomer, athari inayokusudiwa, na daraja linalohitajika. Vipimo vinapaswa kueleza ikiwa jaribio lililonukuliwa limeripotiwa kwa msingi kama ilivyo, msingi kavu, au msingi mwingine uliokubaliwa.
· Linganisha utambulisho wa kemikali na nambari ya CAS na njia ya mchakato na ripoti.
· Taja fomu inayohitajika, umakinifu, hali halisi na kitengo cha ufungaji.
· Bainisha iwapo nyenzo ni nyenzo ya kuanzia, iliyosajiliwa kati, au usaidizi wa mchakato.
· Rekodi nchi unakoenda, mahitaji ya muagizaji-rekodi na hali ya usafiri.
Majina ya kibiashara hayatoshi kwa sifa. Orodha ya jumla ya pyridine haiwezi kuwakilisha pyridine iliyobadilishwa na isoma ya nafasi inayohitajika. Kwa hivyo vipimo vya ununuzi hudhibiti nukuu, sampuli, majaribio na kutolewa kwa mkataba.
Uthibitishaji wa kitambulisho unapaswa kutumia zaidi ya tamko la mgavi. Kifurushi cha kufuzu kinapaswa kujumuisha nambari ya CAS, jina la muundo, fomula ya molekuli, nambari ya kiwanja, tarehe ya utengenezaji, maelezo ya majaribio au mwisho wa matumizi, na Cheti cha sasa cha Uchambuzi (CoA). Kulingana na hatari ya kati na ya athari, udhibiti wa ubora unaweza kuthibitisha utambulisho kwa GC, HPLC, FTIR, NMR, au mbinu nyingine iliyoidhinishwa inayofaa kwa tete, polarity, na muundo wa uchafu unaotarajiwa.
Uchambuzi huwa na maana pale tu msingi wake na mbinu zinapokuwa wazi. Matokeo yaliyoripotiwa kuwa 99.0% na GC yanaweza yasilinganishwe na matokeo yaliyoripotiwa na HPLC au kwa ukame. CoA inapaswa kuonyesha kikomo cha vipimo, matokeo, kitengo, mbinu ya uchanganuzi, na hali ya tabia kwa kila sifa iliyojaribiwa. Maabara ya upande wa mnunuzi inaweza kupima kwanza kura za kibiashara dhidi ya mbinu ya marejeleo iliyokubaliwa kabla ya kutolewa kwa kawaida.
Wasifu wa uchafu unastahili uangalifu sawa na upimaji. Uchafu unaohusiana na mchakato, nyenzo zilizobaki za kuanzia, isoma za nafasi, bidhaa za uharibifu, mabaki ya vichocheo, na usafirishaji wa kusafisha unaweza kuathiri usanisi wa chini. Faili ya kufuzu inapaswa kutofautisha uchafu uliotambuliwa kutoka kwa vilele visivyojulikana na kufafanua kanuni ya kupanda kwa uchafu wowote mpya au unaoongezeka.
Rekodi |
Kiwango cha chini cha mapitio |
Sababu ya kudhibiti |
Vipimo |
Utambulisho, fomu, msingi wa majaribio, mipaka |
Huzuia manukuu yasiyo sawa |
CoA |
Nambari ya kura, njia, matokeo, hali ya kutolewa |
Huunganisha matokeo kwa kundi halisi |
Chromatogram au wigo |
Utambulisho wa kilele na vigezo vya kukubalika |
Inaauni utambulisho na ukaguzi wa uchafu |
Badilisha historia |
Mchakato, tovuti, mbinu, au mabadiliko ya malighafi |
Hulinda ulinganifu baada ya kuidhinishwa |
Maudhui ya maji yanaweza kubadilisha athari ya stoichiometry, tabia ya awamu, hatari ya hidrolisisi, fuwele, na uthabiti wa kuhifadhi. Uainisho unapaswa kufafanua Karl Fischer au njia nyingine inayofaa ambapo maji ni muhimu kwa mchakato. Hesabu ya upimaji wa msingi kavu inapaswa kukubaliwa kwa maandishi ili ununuzi na utengenezaji utafsiri nambari sawa.
Vimumunyisho vilivyobaki vinapaswa kuunganishwa na mchakato wa wasambazaji na njia ya chini ya mkondo. Orodha ya udhibiti inaweza kujumuisha majibu, uchimbaji, kusafisha, na vimumunyisho vya kurejesha. Vikomo vinapaswa kutegemea hatari na kuendana na mahitaji ya soko lengwa, mchakato wa utengenezaji, na tathmini zinazotumika za kitoksini au mchakato wa usalama. 'Inapita mtihani wa kutengenezea' si mbadala wa vimumunyisho vilivyotajwa na matokeo yaliyokadiriwa.
Kufuatilia metali ni muhimu ambapo vichocheo, kutu, au vyanzo vya maji vinaweza kuchangia uchafuzi. Mpango huo unaweza kujumuisha risasi, arseniki, zebaki, kadimiamu, nikeli, paladiamu, shaba, chuma, au vipengele vingine vilivyochaguliwa kwa hatari ya mchakato. ICP-MS au ICP-OES inaweza kuwa sahihi, lakini uteuzi wa mbinu na mipaka ya kutambua inapaswa kuhesabiwa haki. Mipaka inapaswa kuunganishwa na unyeti wa kichocheo, vipimo vya viambato amilifu, uoanifu wa vifaa na uainishaji wa taka.
Uhitimu wa mgavi unapaswa kutofautisha kampuni ya biashara na tovuti halisi ya utengenezaji. Faili inapaswa kutambua mtengenezaji halali, anwani ya uzalishaji, mmiliki wa mchakato, anwani ya ubora, na wakandarasi wadogo walioidhinishwa. Hojaji ya tovuti inaweza kujumuisha uwezo wa uzalishaji, ratiba ya kampeni, vifaa maalum au vilivyoshirikiwa, uthibitishaji wa kusafisha, urekebishaji, udhibiti wa kupotoka, hatua za kurekebisha na kuzuia (CAPA), na matokeo ya nje ya kubainishwa.
Madai ya uidhinishaji yanapaswa kuthibitishwa kutoka kwa vyeti vya sasa na upeo. Cheti cha ubora haionyeshi moja kwa moja kwamba pyridine fulani ya kati inafanywa chini ya kila udhibiti unaohitajika. Tathmini inapaswa kuthibitisha uhusiano kati ya mfumo ulioidhinishwa, tovuti ya utengenezaji, bidhaa, na maabara. Pale ambapo uthibitisho haupo au haufai, ushahidi wa mchakato, matokeo ya ukaguzi, rekodi za kundi, na udhibiti wa maabara bado unahitaji kuunga mkono uamuzi wa hatari.
· Kagua idhini ya malighafi na vidhibiti muhimu vya wasambazaji.
· Angalia uhitimu wa vifaa, urekebishaji, usafishaji, na uzuiaji wa uchafuzi.
· Thibitisha uthibitishaji wa mbinu, viwango vya marejeleo, na vidhibiti vya uadilifu wa data.
· Chunguza ukengeushi, uchunguzi wa OOS, ufanisi wa CAPA, na malalamiko.
· Thibitisha sampuli zilizohifadhiwa na rekodi za kundi zinaauni kipindi kilichokubaliwa cha uhifadhi.
Hojaji ya mbali ni skrini inayofaa, sio ukaguzi kamili. Nyenzo zenye hatari kubwa au chanzo kimoja zinaweza kuhitaji ukaguzi wa mbali au kwenye tovuti na uchunguzi wa kumbukumbu na tarehe za kufungwa.
Udhibiti wa mabadiliko hulinda ulinganifu. Makubaliano ya ugavi yanapaswa kuhitaji arifa ya mapema ya mabadiliko ya malighafi, mfuatano wa athari, vichochezi, mfumo wa kutengenezea, vifaa, tovuti ya utengenezaji, mbinu ya uchanganuzi, ufungashaji, lebo au mkandarasi mdogo. Kipindi cha notisi kinapaswa kuruhusu ukaguzi wa udhibiti na mchakato wa kemia kabla nyenzo iliyobadilishwa kusafirishwa.
Ufuatiliaji wa kundi unapaswa kuunganisha sehemu ya kati iliyokamilika kwa kura za malighafi, rekodi za uzalishaji, matokeo ya maabara, vipengee vya upakiaji na hati za usafirishaji. Hii inasaidia uchunguzi wa malalamiko na kumbukumbu inayolengwa. Pia inaruhusu mwelekeo wa uchafu kulinganishwa katika kura badala ya kutibu kila CoA kama hati iliyotengwa.
Hatari |
Ushahidi wa kuomba |
Ishara ya uamuzi |
Utegemezi wa tovuti moja |
Taarifa ya uwezo na mpango wa dharura |
Jibu lililofafanuliwa kwa kukatika au kulazimisha majeure |
Muda mrefu wa kuongoza |
Utabiri, hisa za usalama, historia ya usafirishaji |
Mpango wa ugavi unalingana na ratiba ya uzalishaji |
Mabadiliko ya mchakato |
Utaratibu wa udhibiti wa mabadiliko na ahadi ya ilani |
Ukaguzi wa udhibiti kabla ya kutolewa |
Kutofaulu kwa kundi |
Utaratibu wa OOS na ratiba ya uchunguzi |
Futa uingizwaji na njia ya sababu ya mizizi |
Viungo vya kati vya pyridine vinaweza kuwasilisha kuwaka, sumu, ulikaji, harufu, au hatari za kimazingira ambazo hutofautiana kulingana na utambulisho na umakinifu. Laha ya sasa ya Data ya Usalama (SDS) inapaswa kupatikana katika lugha inayohitajika na ilingane na nyenzo zinazosafirishwa, umakinifu, uainishaji na vifungashio. SDS ni hati ya mawasiliano ya hatari; haichukui nafasi ya vipimo vya bidhaa au ukaguzi wa uainishaji wa usafiri.
Timu za ununuzi na EHS zinapaswa kuthibitisha nambari ya Umoja wa Mataifa inapohitajika, darasa la bidhaa hatari, kikundi cha upakiaji, uoanifu wa makontena, uadilifu wa kufungwa, lugha ya lebo, ushahidi wa kupotosha, na vidhibiti vya joto au mwanga. Ufungaji unapaswa kulinda dhidi ya uvujaji, uchafuzi, tuli, na uingizaji wa unyevu wakati wa njia iliyopangwa. Maagizo ya mawasiliano ya dharura na majibu ya kumwagika yanapaswa kuendana na ghala lengwa.
Udhibiti wa mazingira na kazi unapaswa kuzingatiwa katika maeneo ya utengenezaji na upokeaji. Tathmini inaweza kufunika uingizaji hewa, vidhibiti vya mfiduo, matibabu ya taka, ulinzi wa moto, na mafunzo ya wafanyikazi. SDS ya jumla haipaswi kudhaniwa kutumika kwa kila daraja au derivative.
Sampuli za maabara zinapaswa kuwa mwakilishi wa uzalishaji wa kibiashara. Ombi linapaswa kutaja sehemu lengwa, vifungashio, hali ya uhifadhi, saizi ya sampuli, na CoA inayohitajika. Udhibiti wa ubora unaweza kulinganisha sampuli na marejeleo yaliyoidhinishwa au nyenzo inayotumika kwa kutumia utambulisho uliokubaliwa, kipimo, uchafu, maji, kutengenezea na mbinu za metali.
Kemia ya mchakato inapaswa kupima mavuno ya majibu, uteuzi, wasifu wa ubadilishaji, utengano wa awamu, uchujaji, uwekaji fuwele, rangi, harufu, na uzalishaji wa taka inapofaa. Utendaji wa chupa ndogo unaweza kutofautiana kwa kiwango cha mmea kwa sababu uhamishaji joto, uchanganyaji, urejeshaji wa viyeyusho, na mkusanyiko wa uchafu hubadilika. Kuongeza kwa hivyo kunapaswa kutumia itifaki ya kukubalika iliyoainishwa awali.
1. Idhinisha vipimo vilivyoandikwa na mpango wa sampuli.
2. Jaribu idadi iliyokubaliwa ya kura za wawakilishi.
3. Endesha athari za maabara au majaribio dhidi ya mchakato wa sasa.
4. Rekodi mikengeuko, athari ya mavuno, kusafisha uchafu, na uchunguzi wa kushughulikia.
5. Toa pendekezo la kiufundi kabla ya idhini ya kibiashara.
Kwa nyenzo ya kuanzia iliyodhibitiwa au chanzo muhimu cha uchafu, timu za usajili na ubora zinapaswa kukagua ushahidi wa kuongeza kabla ya idhini ya mtoa huduma.
Alama ya hatari hubadilisha matokeo ya kiufundi kuwa uamuzi unaoweza kuzalishwa tena. Alama inaweza kupima utambulisho na upimaji, udhibiti wa uchafu, usawa wa mchakato, ubora wa tovuti, EHS, ufuatiliaji, mwendelezo na uhifadhi wa hati. Matokeo ya ukali wa hali ya juu yanapaswa kubaki kuwa ya kutostahiki hata wakati bei au muda wa mauzo unavutia.
Kategoria |
Ushahidi uliopendekezwa |
Kichochezi cha kupanda |
Ubora wa nyenzo |
Upimaji wa kura tatu, mwenendo wa uchafu |
Uchafu usiojulikana au unaoongezeka |
Mchakato unaofaa |
Data ya majibu ya maabara na majaribio |
Upotezaji wa mavuno au utakaso mgumu wa uchafu |
Mfumo wa ubora |
Ukaguzi, CAPA, ukaguzi wa uadilifu wa data |
Uchunguzi muhimu ambao haujafungwa |
EHS na vifaa |
SDS, usafiri, tathmini ya ufungaji |
Hatari ya bidhaa hatari isiyodhibitiwa |
Mwendelezo |
Uwezo, chelezo, data ya wakati unaoongoza |
Hakuna jibu la kuaminika la kukatika |
Makubaliano ya ubora yanapaswa kubainisha vipimo, mbinu za majaribio, maudhui ya CoA, uhifadhi wa sampuli, kupotoka na mawasiliano ya OOS, arifa ya mabadiliko, haki za ukaguzi, malalamiko, usaidizi wa kurejesha kumbukumbu, usiri, na uhifadhi wa hati. Mkataba wa kibiashara unapaswa kushughulikia masharti ya uwasilishaji, vifungashio, kura zilizokataliwa, ubadilishaji, bima na sheria inayotumika.
Uhitimu huisha kwa kuidhinishwa, lakini udhibiti wa mtoa huduma unaendelea kupitia ufuatiliaji wa utendaji. Kila kura iliyopokelewa inapaswa kuangaliwa dhidi ya vipimo vya kutolewa, hati, hali ya upakiaji, na rekodi za usafirishaji. Mapitio ya mara kwa mara yanaweza kupima hali, maji, kilele cha uchafu, mikengeuko, malalamiko, utendaji wa uwasilishaji na arifa za mabadiliko.
Masafa ya uhitimu yanapaswa kuonyesha hatari. Kipengele muhimu, cha kati cha chanzo kimoja kinaweza kuhitaji uhakiki wa kila mwaka, upimaji wa mara kwa mara, na ukaguzi ulioratibiwa. Mabadiliko yoyote ya nyenzo, malalamiko makubwa, tukio la OOS linalorudiwa, uhamishaji wa tovuti, au mabadiliko ya udhibiti yanapaswa kusababisha ukaguzi wa mapema.
Watengenezaji kutathmini kufuzu kwa msambazaji wa kati wa pyridine kunaweza kutumia muundo sawa wa ushahidi kwa uchunguzi wa awali, uidhinishaji wa sampuli, na kadi za alama zinazoendelea. Bidhaa zinazohusiana kama vile uhitimu wa kati wa pyridine unapaswa kupimwa dhidi ya utambulisho wao wenyewe na mahitaji ya mchakato.
Vipimo vya nyenzo vinavyodhibitiwa na CoA maalum sana ndio mahali pa kuanzia. Yanapaswa kuungwa mkono na maelezo ya utambulisho, mbinu za uchanganuzi, mipaka ya uchafu, na maelezo ya tovuti ya utengenezaji.
Nambari inategemea umuhimu wa nyenzo, unyeti wa mchakato, historia ya mtoa huduma, na matarajio ya udhibiti. Mpango unaotegemea hatari kwa kawaida hutumia kura nyingi za uwakilishi badala ya sampuli moja ya ofa.
Hapana. SDS huwasilisha hatari na vidhibiti vya kushughulikia. Kufaa kunahitaji utambulisho, upimaji, uchafu, utendakazi wa mchakato, ufungashaji, na ukaguzi wa udhibiti.
Ukaguzi wa tovuti au wa mbali unahalalishwa wakati nyenzo ni muhimu, msambazaji ni chanzo kimoja, mchakato ni mgumu, historia ya tovuti ni mdogo, au ushahidi wa dodoso huacha hatari za nyenzo bila kutatuliwa.
Mabadiliko yanapaswa kutathminiwa chini ya makubaliano ya ubora kabla ya nyenzo zilizobadilishwa kutolewa. Ukaguzi unaweza kuhitaji majaribio ya kulinganisha, tathmini ya mchakato, tathmini ya udhibiti, na uamuzi uliosasishwa wa kuidhinisha.
Mtoa huduma wa kati wa pyridine aliyehitimu anasaidiwa na kifurushi cha ushahidi unaofuatiliwa, si kwa orodha ya orodha pekee. Ni lazima vidhibiti vya utambulisho na upimaji viunganishwe na maarifa ya uchafu, usawazishaji wa mchakato, ubora wa tovuti, uhifadhi wa nyaraka za EHS, udhibiti wa mabadiliko na mwendelezo wa usambazaji. Alama iliyoandikwa ya hatari na makubaliano ya ubora hubadilisha tathmini hiyo kuwa uamuzi wa vyanzo unaoweza kukaguliwa. Mahitaji yanatofautiana kulingana na utambulisho na mamlaka ya kemikali, kwa hivyo vipimo vya sasa, majukumu ya usajili, uainishaji wa SDS na sheria za usafiri zinapaswa kuthibitishwa kabla ya ununuzi na usafirishaji.