ভিউ: 0
পাইৰিডিন মধ্যৱৰ্তী যোগানকাৰীক যোগ্যতা অৰ্জন কৰিবলৈ উদ্ধৃত মূল্য আৰু নামমাত্ৰ পৰীক্ষাৰ তুলনা কৰাতকৈও অধিক প্ৰয়োজন। ক্ৰয়ৰ সিদ্ধান্তই বিক্ৰিয়াৰ উৎপাদন, অশুদ্ধি কঢ়িয়াই নিয়া, পঞ্জীয়নৰ তথ্য, শ্ৰমিকৰ সুৰক্ষা, পৰিবহণ অনুসৰণ, আৰু তলৰ সক্ৰিয় উপাদানৰ সামঞ্জস্যতাক প্ৰভাৱিত কৰে। এটা নথিভুক্ত অৰ্হতা প্ৰক্ৰিয়াই উৎস, গুণগত মান, প্ৰক্ৰিয়া ৰসায়ন, নিয়ন্ত্ৰণ, আৰু ই এইচ এছ দলসমূহক একেটা সিদ্ধান্তৰ অভিলেখ দিয়ে।
এই গাইডখনে মূল্যায়নৰ বাবে এটা ব্যৱহাৰিক কাঠামো উপস্থাপন কৰে পাইৰিডিন মধ্যৱৰ্তী যোগানকাৰীৰ অৰ্হতা । ইয়াৰ উদ্দেশ্য কৃষি ৰাসায়নিক নিৰ্মাতা, কাৰিকৰী-উপাদান উৎপাদক, আমদানিকাৰক, আৰু পঞ্জীয়ন ধাৰী। পণ্যৰ পৰিচয়, বিশ্লেষণাত্মক সীমা, পেকেজিং, আৰু আইনী অৱস্থা সদায় গন্তব্যস্থানৰ অধিকাৰক্ষেত্ৰ আৰু যোগানকাৰীৰ বৰ্তমানৰ কাৰিকৰী নথিপত্ৰৰ বিপৰীতে নিশ্চিত কৰিব লাগিব।
প্ৰথম নিয়ন্ত্ৰণটো হৈছে এটা নিৰ্দিষ্ট বস্তুগত সংজ্ঞা। 'পাইৰিডিন মধ্যৱৰ্তী' এ বিভিন্ন হেটেৰ'চাইক্লিক বিল্ডিং ব্লক, প্ৰতিস্থাপিত পাইৰিডিন, নাইট্ৰাইল, লৱণ, বা প্ৰক্ৰিয়া-নিৰ্দিষ্ট মধ্যৱৰ্তী পদাৰ্থৰ বৰ্ণনা কৰিব পাৰে। ক্ৰয়ৰ অনুৰোধত ৰাসায়নিক নাম, প্ৰযোজ্য ঠাইত CAS নম্বৰ, আণৱিক সূত্ৰ, নিমখ বা মুক্ত-ভিত্তিক ৰূপ, আইছ'মাৰৰ প্ৰয়োজনীয়তা, উদ্দেশ্যপ্ৰণোদিত বিক্ৰিয়া আৰু প্ৰয়োজনীয় গ্ৰেড চিনাক্ত কৰিব লাগে। নিৰ্দিষ্টকৰণত উল্লেখ কৰিব লাগে যে উদ্ধৃত পৰীক্ষাটো যিদৰে আছে, শুকান ভিত্তিত বা অন্য সহমত ভিত্তিত ৰিপৰ্ট কৰা হৈছে নে নাই।
· ৰাসায়নিক পৰিচয় আৰু CAS নম্বৰ প্ৰক্ৰিয়াৰ পথ আৰু ডছিয়াৰৰ সৈতে মিলাই দিয়া।
· প্ৰয়োজনীয় ৰূপ, ঘনত্ব, ভৌতিক অৱস্থা, আৰু পেকেজিং একক উল্লেখ কৰা।
· পদাৰ্থটো আৰম্ভণিৰ সামগ্ৰী, পঞ্জীয়নভুক্ত মধ্যৱৰ্তী, বা প্ৰক্ৰিয়া সহায়ক নেকি সেইটো সংজ্ঞায়িত কৰা।
· গন্তব্য দেশ, অভিলেখৰ আমদানিকাৰীৰ প্ৰয়োজনীয়তা, আৰু পৰিবহণ ধৰণ ৰেকৰ্ড কৰক।
অৰ্হতাৰ বাবে বাণিজ্যিক নামেই যথেষ্ট নহয়। এটা সাধাৰণ পাইৰিডিন তালিকাই এটা প্ৰয়োজনীয় অৱস্থান আইছ'মাৰৰ সৈতে এটা প্ৰতিস্থাপিত পাইৰিডিনক প্ৰতিনিধিত্ব নকৰিবও পাৰে। ক্ৰয়ৰ নিৰ্দিষ্টকৰণে সেয়েহে উদ্ধৃতি, নমুনা, পৰীক্ষণ, আৰু চুক্তি মুক্তি নিয়ন্ত্ৰণ কৰে।
পৰিচয় নিশ্চিতকৰণে যোগানকাৰীৰ ঘোষণাতকৈ অধিক ব্যৱহাৰ কৰিব লাগে। অৰ্হতা পেকেজত CAS নম্বৰ, গাঁথনিগত নাম, আণৱিক সূত্ৰ, লট নম্বৰ, নিৰ্মাণৰ তাৰিখ, পুনৰ পৰীক্ষা বা মেয়াদ উকলি যোৱাৰ তথ্য, আৰু বৰ্তমানৰ বিশ্লেষণৰ প্ৰমাণপত্ৰ (CoA) অন্তৰ্ভুক্ত হ’ব লাগে। মধ্যৱৰ্তী আৰু বিক্ৰিয়াৰ বিপদৰ ওপৰত নিৰ্ভৰ কৰি, গুণগত নিয়ন্ত্ৰণে জিচি, এইচপিএলচি, এফটিআইআৰ, এনএমআৰ, বা অস্থিৰতা, মেৰুত্ব আৰু প্ৰত্যাশিত অশুদ্ধিৰ আৰ্হিৰ বাবে উপযোগী অন্য বৈধ কৌশলৰ দ্বাৰা পৰিচয় নিশ্চিত কৰিব পাৰে।
পৰীক্ষাটো তেতিয়াহে অৰ্থপূৰ্ণ হয় যেতিয়া ইয়াৰ ভিত্তি আৰু পদ্ধতি স্পষ্ট হয়। জিচিয়ে ৯৯.০% বুলি ৰিপৰ্ট কৰা ফলাফল এইচ পি এল চি বা শুকান ভিত্তিত ৰিপৰ্ট কৰা ফলাফলৰ সৈতে তুলনাযোগ্য নহ’বও পাৰে। CoA এ প্ৰতিটো পৰীক্ষা কৰা বৈশিষ্ট্যৰ বাবে স্পেচিফিকেশন সীমা, ফলাফল, একক, বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি, আৰু ডিচপ'জিচন অৱস্থা দেখুৱাব লাগে। ক্ৰেতাৰ পক্ষৰ পৰীক্ষাগাৰে ৰুটিন মুক্তিৰ পূৰ্বে প্ৰথম বাণিজ্যিক লটসমূহ চুক্তিবদ্ধ ৰেফাৰেন্স পদ্ধতিৰ বিপৰীতে পৰীক্ষা কৰিব পাৰে।
অশুদ্ধিৰ প্ৰফাইলটো পৰীক্ষাৰ দৰেই মনোযোগৰ যোগ্য। প্ৰক্ৰিয়া-সম্পৰ্কীয় অশুদ্ধি, অৱশিষ্ট আৰম্ভণি সামগ্ৰী, অৱস্থানগত আইছ'মাৰ, অৱক্ষয়ৰ উৎপাদন, অনুঘটকৰ অৱশিষ্ট, আৰু চাফাই কঢ়িয়াই নিয়াটোৱে তলৰ সংশ্লেষণক প্ৰভাৱিত কৰিব পাৰে। অৰ্হতা ফাইলে চিনাক্ত কৰা অশুদ্ধিসমূহক অজ্ঞাত শিখৰৰ পৰা পৃথক কৰিব লাগে আৰু যিকোনো নতুন বা বৃদ্ধি পোৱা অশুদ্ধিৰ বাবে এটা বৃদ্ধিৰ নিয়ম সংজ্ঞায়িত কৰিব লাগে।
নথিভুক্ত |
নূন্যতম পৰ্যালোচনা বিন্দু |
নিয়ন্ত্ৰণৰ কাৰণ |
নিৰ্দিষ্টকৰণ |
পৰিচয়, ৰূপ, পৰীক্ষাৰ ভিত্তি, সীমা |
সমতুল্য নহোৱা উদ্ধৃতি ৰোধ কৰে |
CoA |
লট নম্বৰ, পদ্ধতি, ফলাফল, মুক্তিৰ অৱস্থা |
ফলাফল এটা ভৌতিক বেচৰ সৈতে সংযোগ কৰে |
ক্ৰমেট’গ্ৰাম বা বৰ্ণালী |
শিখৰ পৰিচয় আৰু গ্ৰহণযোগ্যতাৰ মাপকাঠী |
পৰিচয় আৰু অশুদ্ধি পৰ্যালোচনা সমৰ্থন কৰে |
ইতিহাস সলনি কৰক |
প্ৰক্ৰিয়া, স্থান, পদ্ধতি বা কেঁচামালৰ পৰিৱৰ্তন |
অনুমোদনৰ পিছত তুলনামূলকতাক সুৰক্ষিত কৰে |
পানীৰ পৰিমাণে বিক্ৰিয়াৰ ষ্ট'ইকিয়ামিট্ৰি, পৰ্যায়ৰ আচৰণ, হাইড্ৰ'লাইছিছৰ আশংকা, স্ফটিকীয়কৰণ আৰু সংৰক্ষণৰ স্থিৰতা সলনি কৰিব পাৰে। স্পেচিফিকেশনে কাৰ্ল ফিচাৰ বা অন্য উপযুক্ত পদ্ধতিৰ সংজ্ঞা দিব লাগে য'ত পানী প্ৰক্ৰিয়া-জটিল। শুকান-ভিত্তিক পৰীক্ষাৰ গণনা লিখিতভাৱে সহমতত উপনীত হ’ব লাগে যাতে ক্ৰয় আৰু উৎপাদনে একে সংখ্যাৰ ব্যাখ্যা কৰে।
অৱশিষ্ট দ্রাৱকসমূহ যোগানকাৰী প্ৰক্ৰিয়া আৰু তলৰ পথৰ সৈতে সংযোগ কৰিব লাগে। নিয়ন্ত্ৰণ তালিকাত বিক্ৰিয়া, নিষ্কাশন, পৰিষ্কাৰ কৰা, আৰু পুনৰুদ্ধাৰ দ্রাৱক অন্তৰ্ভুক্ত হ’ব পাৰে। সীমাসমূহ বিপদভিত্তিক হ'ব লাগে আৰু গন্তব্য-বজাৰৰ প্ৰয়োজনীয়তা, উৎপাদন প্ৰক্ৰিয়া, আৰু প্ৰযোজ্য বিষবিজ্ঞান বা প্ৰক্ৰিয়া-সুৰক্ষা মূল্যায়নৰ সৈতে সামঞ্জস্যপূৰ্ণ হ'ব লাগে। 'দ্ৰৱক পৰীক্ষাত উত্তীৰ্ণ হয়' নামকৰণ কৰা দ্রাৱক আৰু পৰিমাণগত ফলাফলৰ বিকল্প নহয়।
য'ত অনুঘটক, জাৰণ বা পানীৰ উৎসই দূষণত অৰিহণা যোগাব পাৰে তাত ট্ৰেচ মেটাল গুৰুত্বপূৰ্ণ। পৰিকল্পনাত সীহ, আৰ্ছেনিক, পাৰা, কেডমিয়াম, নিকেল, পেলেডিয়াম, তাম, লোহা বা প্ৰক্ৰিয়াৰ বিপদৰ দ্বাৰা নিৰ্বাচিত অন্যান্য মৌল অন্তৰ্ভুক্ত হ’ব পাৰে। আইচিপি-এমএছ বা আইচিপি-অ'ইএছ উপযুক্ত হ'ব পাৰে, কিন্তু পদ্ধতি নিৰ্বাচন আৰু ধৰা পেলোৱাৰ সীমা ন্যায্য হ'ব লাগে। সীমাসমূহ অনুঘটক সংবেদনশীলতা, সক্ৰিয়-উপাদানৰ নিৰ্দিষ্টতা, সঁজুলিৰ সামঞ্জস্যতা, আৰু আৱৰ্জনা শ্ৰেণীবিভাজনৰ সৈতে সংযোগ হ'ব লাগে।
যোগানকাৰীৰ অৰ্হতাই এটা ট্ৰেডিং কোম্পানীক প্ৰকৃত উৎপাদন স্থানৰ পৰা পৃথক কৰিব লাগে। ফাইলত আইনী প্ৰস্তুতকাৰক, উৎপাদন ঠিকনা, প্ৰক্ৰিয়াৰ মালিক, মানসম্পন্ন যোগাযোগ, আৰু অনুমোদিত উপ-ঠিকাদাৰক চিনাক্ত কৰিব লাগে। ছাইটৰ প্ৰশ্নাৱলীই উৎপাদন ক্ষমতা, অভিযানৰ সময়সূচী, নিবেদিত বা অংশীদাৰী সঁজুলি, চাফাই বৈধকৰণ, মানাংকন, বিচ্যুতি ব্যৱস্থাপনা, সংশোধনী আৰু প্ৰতিৰোধমূলক ব্যৱস্থা (CAPA), আৰু নিৰ্দিষ্টকৰণৰ বাহিৰৰ ফলাফল সামৰি ল'ব পাৰে।
প্ৰমাণীকৰণ দাবীসমূহ বৰ্তমানৰ প্ৰমাণপত্ৰ আৰু পৰিসৰৰ পৰা পৰীক্ষা কৰিব লাগে। গুণগত মানৰ প্ৰমাণপত্ৰই স্বয়ংক্ৰিয়ভাৱে প্ৰমাণ নকৰে যে এটা বিশেষ পাইৰিডিন মধ্যৱৰ্তী পদাৰ্থ প্ৰতিটো প্ৰয়োজনীয় নিয়ন্ত্ৰণৰ অধীনত তৈয়াৰ কৰা হয়। মূল্যায়নে প্ৰমাণিত ব্যৱস্থা, উৎপাদন স্থান, সামগ্ৰী, আৰু পৰীক্ষাগাৰৰ মাজৰ সম্পৰ্ক নিশ্চিত কৰিব লাগে। য'ত প্ৰমাণীকৰণ অনুপস্থিত বা প্ৰাসংগিক নহয়, প্ৰক্ৰিয়াৰ প্ৰমাণ, অডিটৰ তথ্য, বেচ ৰেকৰ্ড, আৰু পৰীক্ষাগাৰৰ নিয়ন্ত্ৰণে এতিয়াও বিপদৰ সিদ্ধান্তক সমৰ্থন কৰিব লাগিব।
· কেঁচামালৰ অনুমোদন আৰু জটিল-ইনপুট যোগানকাৰী নিয়ন্ত্ৰণসমূহ পৰ্যালোচনা কৰা।
· সঁজুলিৰ অৰ্হতা, মানাংকন, চাফাই, আৰু দূষণ প্ৰতিৰোধ পৰীক্ষা কৰক।
। পদ্ধতি বৈধকৰণ, প্ৰসংগ প্ৰামাণিকসমূহ, আৰু তথ্য-অখণ্ডতা নিয়ন্ত্ৰণসমূহ নিশ্চিত কৰক
· বিচ্যুতি, OOS তদন্ত, CAPA ফলপ্ৰসূতা, আৰু অভিযোগ পৰীক্ষা কৰা।
· ৰখা নমুনাসমূহ পৰীক্ষা কৰা আৰু বেচ ৰেকৰ্ডসমূহে চুক্তিবদ্ধ ৰখাৰ সময়সীমা সমৰ্থন কৰে।
দূৰৱৰ্তী প্ৰশ্নাৱলী এটা দক্ষ পৰ্দা, সম্পূৰ্ণ অডিট নহয়। উচ্চ-বিপদজনক বা একক-উৎস সামগ্ৰীৰ বাবে নথিভুক্ত পৰ্যবেক্ষণ আৰু বন্ধ কৰাৰ তাৰিখৰ সৈতে দূৰৱৰ্তী বা স্থানীয় অডিটৰ প্ৰয়োজন হ'ব পাৰে।
পৰিৱৰ্তন নিয়ন্ত্ৰণে তুলনামূলকতাক সুৰক্ষিত কৰে। যোগান চুক্তিত কেঁচামাল, বিক্ৰিয়াৰ ক্ৰম, অনুঘটক, দ্রাৱক ব্যৱস্থা, সঁজুলি, উৎপাদন স্থান, বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি, পেকেজিং, লেবেল বা উপ-ঠিকাদাৰৰ পৰিৱৰ্তনৰ বিষয়ে আগতীয়াকৈ অৱগত কৰিব লাগিব। জাননীৰ সময়ছোৱাত পৰিৱৰ্তিত সামগ্ৰী প্ৰেৰণ কৰাৰ আগতে নিয়ন্ত্ৰণ আৰু প্ৰক্ৰিয়া-ৰসায়ন বিজ্ঞানৰ পৰ্যালোচনাৰ অনুমতি দিব লাগে।
বেচ ট্ৰেচেবিলিটিয়ে সম্পূৰ্ণ মধ্যৱৰ্তী পদাৰ্থক কেঁচামালৰ লট, উৎপাদন ৰেকৰ্ড, পৰীক্ষাগাৰৰ ফলাফল, পেকেজিং উপাদান, আৰু চালান নথিপত্ৰৰ সৈতে সংযোগ কৰিব লাগে। ই অভিযোগৰ তদন্ত আৰু লক্ষ্য নিৰ্ধাৰণ কৰি পুনৰ আহ্বান কৰাত সহায় কৰে। ইয়াৰ উপৰিও ই প্ৰতিটো CoAক এটা পৃথক নথিপত্ৰ হিচাপে গণ্য নকৰি লটসমূহৰ মাজত অশুদ্ধিৰ ধাৰা তুলনা কৰিবলৈ অনুমতি দিয়ে।
আশংকা |
অনুৰোধ কৰিবলৈ প্ৰমাণ |
সিদ্ধান্তৰ সংকেত |
একক-ছাইট নিৰ্ভৰশীলতা |
ক্ষমতা বিবৃতি আৰু আকস্মিক পৰিকল্পনা |
বিজুতি বা অত্যধিক শক্তিৰ বাবে সংজ্ঞায়িত সঁহাৰি |
দীঘলীয়া লিড টাইম |
পূৰ্বাভাস, সুৰক্ষা ষ্টক, চালানৰ ইতিহাস |
যোগান পৰিকল্পনা উৎপাদনৰ সময়সূচীৰ সৈতে মিল খায় |
প্ৰক্ৰিয়া পৰিৱৰ্তন |
পৰিৱৰ্তন-নিয়ন্ত্ৰণ পদ্ধতি আৰু জাননীৰ প্ৰতিশ্ৰুতি |
মুক্তিৰ পূৰ্বে নিয়ন্ত্ৰণমূলক পৰ্যালোচনা |
বেচ বিফলতা |
OOS পদ্ধতি আৰু তদন্তৰ সময়সীমা |
প্ৰতিস্থাপন আৰু মূল-কাৰণৰ পথ স্পষ্ট কৰক |
পাইৰিডিন মধ্যৱৰ্তী পদাৰ্থই জ্বলনশীলতা, বিষক্ৰিয়া, জাৰণ ক্ষমতা, দুৰ্গন্ধ বা পৰিৱেশৰ বিপদৰ সৃষ্টি কৰিব পাৰে যিবোৰ পৰিচয় আৰু ঘনত্ব অনুসৰি ভিন্ন হয়। বৰ্তমানৰ সুৰক্ষা তথ্য পত্ৰ (SDS) প্ৰয়োজনীয় ভাষাত উপলব্ধ হ'ব লাগে আৰু প্ৰেৰণ কৰা সামগ্ৰী, ঘনত্ব, শ্ৰেণীবিভাজন, আৰু পেকেজিঙৰ সৈতে মিল থাকিব লাগে। এছডিএছ হৈছে বিপদ-যোগাযোগৰ নথি; ই এটা পণ্যৰ নিৰ্দিষ্টকৰণ বা পৰিবহণ শ্ৰেণীবিভাজন পৰ্যালোচনাৰ ঠাই লোৱা নাই।
ক্ৰয় আৰু ই এইচ এছ দলসমূহে প্ৰযোজ্য ঠাইত ৰাষ্ট্ৰসংঘৰ নম্বৰ, বিপজ্জনক-সামগ্ৰী শ্ৰেণী, পেকিং গোট, পাত্ৰৰ সামঞ্জস্যতা, বন্ধ কৰাৰ অখণ্ডতা, লেবেল ভাষা, টেম্পাৰৰ প্ৰমাণ, আৰু উষ্ণতা বা পোহৰ নিয়ন্ত্ৰণ নিশ্চিত কৰিব লাগে। পৰিকল্পিত পথত পেকেজিঙে লিকেজ, দূষণ, ষ্টেটিক, আৰু আৰ্দ্ৰতা প্ৰৱেশৰ পৰা ৰক্ষা কৰিব লাগে। জৰুৰীকালীন যোগাযোগ আৰু স্পিল-ৰেচপন্সৰ নিৰ্দেশনাসমূহ গন্তব্যস্থানৰ গুদামৰ সৈতে মিল থাকিব লাগে।
উৎপাদন আৰু গ্ৰহণ কৰা স্থানত পৰিৱেশ আৰু বৃত্তিগত নিয়ন্ত্ৰণৰ কথা বিবেচনা কৰিব লাগে। মূল্যায়নে বায়ু চলাচল, সংস্পৰ্শ নিয়ন্ত্ৰণ, আৱৰ্জনা পৰিশোধন, অগ্নি সুৰক্ষা, আৰু শ্ৰমিক প্ৰশিক্ষণ আদি সামৰি ল’ব পাৰে। প্ৰতিটো গ্ৰেড বা ডেৰাইভেটিভৰ বাবে জেনেৰিক এছডিএছ প্ৰযোজ্য বুলি ধৰি ল’ব নালাগে।
পৰীক্ষাগাৰৰ নমুনা বাণিজ্যিক উৎপাদনৰ প্ৰতিনিধিত্বমূলক হ’ব লাগে। অনুৰোধত লক্ষ্য লট, পেকেজিং, সংৰক্ষণৰ অৱস্থা, নমুনাৰ আকাৰ, আৰু প্ৰয়োজনীয় CoA উল্লেখ কৰিব লাগে। গুণগত নিয়ন্ত্ৰণে চুক্তিবদ্ধ পৰিচয়, পৰীক্ষা, অশুদ্ধি, পানী, দ্রাৱক আৰু ধাতু পদ্ধতি ব্যৱহাৰ কৰি অনুমোদিত ৰেফাৰেন্স বা বৰ্তমানৰ পদাৰ্থৰ সৈতে তুলনা কৰিব পাৰে।
প্ৰক্ৰিয়া ৰসায়নে প্ৰাসংগিক ঠাইত বিক্ৰিয়াৰ উৎপাদন, নিৰ্বাচনশীলতা, ৰূপান্তৰ প্ৰফাইল, পৰ্যায় পৃথকীকৰণ, পৰিশোধন, স্ফটিকীয়কৰণ, ৰং, গন্ধ আৰু আৱৰ্জনা সৃষ্টি পৰীক্ষা কৰিব লাগে। সৰু-ফ্লাস্কৰ কাৰ্য্যক্ষমতা উদ্ভিদৰ স্কেলত পৃথক হ'ব পাৰে কাৰণ তাপ স্থানান্তৰ, মিশ্ৰণ, দ্রাৱক উদ্ধাৰ আৰু অশুদ্ধিৰ ঘনত্ব সলনি হয়। স্কেল-আপে সেয়েহে এটা পূৰ্বনিৰ্ধাৰিত গ্ৰহণ প্ৰটোকল ব্যৱহাৰ কৰিব লাগে।
1. লিখিত নিৰ্দিষ্টকৰণ আৰু নমুনা সংগ্ৰহৰ পৰিকল্পনা অনুমোদন কৰা।
2. চুক্তিবদ্ধ সংখ্যক প্ৰতিনিধিত্বমূলক লট পৰীক্ষা কৰক।
3. বৰ্তমানৰ প্ৰক্ৰিয়াৰ বিৰুদ্ধে পৰীক্ষাগাৰ বা পাইলট বিক্ৰিয়া চলাওক।
4. বিচ্যুতি, উৎপাদন প্ৰভাৱ, অশুদ্ধি পাৰ্জ, আৰু নিয়ন্ত্ৰণ পৰ্যবেক্ষণ ৰেকৰ্ড কৰক।
5. বাণিজ্যিক অনুমোদনৰ পূৰ্বে কাৰিকৰী পৰামৰ্শ জাৰি কৰা।
এটা নিয়ন্ত্ৰিত আৰম্ভণি সামগ্ৰী বা জটিল অশুদ্ধিৰ উৎসৰ বাবে, পঞ্জীয়ন আৰু গুণগত মানৰ দলসমূহে যোগানকাৰীৰ অনুমোদনৰ পূৰ্বে স্কেল-আপ প্ৰমাণ পৰ্যালোচনা কৰিব লাগে।
এটা ৰিস্ক স্ক’ৰে কাৰিকৰী তথ্যসমূহক পুনৰুত্পাদনযোগ্য উৎসৰ সিদ্ধান্তলৈ ৰূপান্তৰিত কৰে। স্ক'ৰে পৰিচয় আৰু পৰীক্ষা, অশুদ্ধি নিয়ন্ত্ৰণ, প্ৰক্ৰিয়াৰ ফিট, স্থানৰ মান, ই এইচ এছ, অনুসৰণযোগ্যতা, ধাৰাবাহিকতা, আৰু নথিপত্ৰৰ ওজন দিব পাৰে। মূল্য বা লিড টাইম আকৰ্ষণীয় হ’লেও উচ্চ গুৰুত্বৰ তথ্য অযোগ্য হৈ থাকিব লাগে।
শ্ৰেণী |
প্ৰস্তাৱিত প্ৰমাণ |
এস্কেলেচন ট্ৰিগাৰ |
সামগ্ৰীৰ মানদণ্ড |
তিনিটা লট পৰীক্ষা, অশুদ্ধিৰ ধাৰা |
অচিনাক্ত বা বৃদ্ধি পোৱা জটিল অশুদ্ধি |
প্ৰক্ৰিয়া ফিট |
লেব আৰু পাইলট বিক্ৰিয়াৰ তথ্য |
উৎপাদন ক্ষতি বা কঠিন অশুদ্ধি পাৰ্জ |
গুণগত মানৰ ব্যৱস্থা |
অডিট, CAPA, তথ্য-অখণ্ডতা পৰ্যালোচনা |
বন্ধ নোহোৱা সমালোচনাত্মক পৰ্যবেক্ষণ |
ই এইচ এছ আৰু লজিষ্টিক |
এছডিএছ, পৰিবহণ, পেকেজিং মূল্যায়ন |
অনিয়ন্ত্ৰিত বিপজ্জনক-সামগ্ৰীৰ বিপদ |
ধাৰাবাহিকতা |
ক্ষমতা, বেকআপ, লিড-টাইম ডাটা |
কোনো বিশ্বাসযোগ্য বিজুতিৰ সঁহাৰি নাই |
গুণগত চুক্তিয়ে নিৰ্দিষ্টকৰণ, পৰীক্ষা পদ্ধতি, CoA বিষয়বস্তু, নমুনা ধৰি ৰখা, বিচ্যুতি আৰু OOS যোগাযোগ, পৰিৱৰ্তন অধিসূচনা, অডিট অধিকাৰ, অভিযোগ, পুনৰ আহ্বান সমৰ্থন, গোপনীয়তা, আৰু নথিপত্ৰ ধৰি ৰখাৰ সংজ্ঞা দিব লাগে। বাণিজ্যিক চুক্তিত ডেলিভাৰীৰ চৰ্ত, পেকেজিং, প্ৰত্যাখ্যান কৰা লট, সলনি, বীমা, আৰু প্ৰযোজ্য আইন পৃথকে পৃথকে উল্লেখ কৰিব লাগে।
অৰ্হতা অনুমোদনৰ সৈতে শেষ হয়, কিন্তু যোগানকাৰীৰ নিয়ন্ত্ৰণ পৰিৱেশন নিৰীক্ষণৰ জৰিয়তে চলি থাকে। প্ৰতিটো গ্ৰহণ কৰা লট মুক্তিৰ নিৰ্দিষ্টকৰণ, নথিপত্ৰ, পেকেজিং অৱস্থা, আৰু পৰিবহণ ৰেকৰ্ডৰ বিপৰীতে পৰীক্ষা কৰিব লাগে। এটা সময়ে সময়ে পৰ্যালোচনাই পৰীক্ষা, পানী, অশুদ্ধিৰ শিখৰ, বিচ্যুতি, অভিযোগ, ডেলিভাৰীৰ পৰিৱেশন, আৰু পৰিৱৰ্তনৰ অধিসূচনাসমূহ ট্ৰেণ্ড কৰিব পাৰে।
পুনৰ অৰ্হতাৰ কম্পাঙ্ক বিপদ প্ৰতিফলিত কৰিব লাগে। এটা জটিল, একক-উৎস মধ্যৱৰ্তী পদাৰ্থৰ বাবে বাৰ্ষিক পৰ্যালোচনা, সময়ে সময়ে পৰীক্ষা, আৰু এটা নিৰ্ধাৰিত অডিটৰ প্ৰয়োজন হ'ব পাৰে। যিকোনো বস্তুগত পৰিৱৰ্তন, গুৰুতৰ অভিযোগ, বাৰে বাৰে OOS পৰিঘটনা, চাইট স্থানান্তৰ, বা নিয়ন্ত্ৰণমূলক পৰিৱৰ্তনে পূৰ্বৰ পৰ্যালোচনাৰ সূচনা কৰিব লাগে।
মূল্যায়ন কৰা প্ৰস্তুতকাৰী পাইৰিডিন মধ্যৱৰ্তী যোগানকাৰীৰ অৰ্হতাই প্ৰাৰম্ভিক পৰীক্ষণ, নমুনা অনুমোদন, আৰু চলি থকা স্ক'ৰকাৰ্ডৰ বাবে একে প্ৰমাণ গঠন ব্যৱহাৰ কৰিব পাৰে। আনুষংগিক সামগ্ৰী যেনে... পাইৰিডিনৰ মধ্যৱৰ্তী অৰ্হতাক তেওঁলোকৰ নিজৰ পৰিচয় আৰু প্ৰক্ৰিয়াৰ প্ৰয়োজনীয়তাৰ বিপৰীতে মূল্যায়ন কৰিব লাগে।
নিয়ন্ত্ৰিত সামগ্ৰীৰ নিৰ্দিষ্টকৰণ আৰু এটা লট-নিৰ্দিষ্ট CoA হৈছে আৰম্ভণিৰ বিন্দু। পৰিচয়ৰ তথ্য, বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি, অশুদ্ধিৰ সীমা, আৰু উৎপাদন-স্থানৰ বিৱৰণৰ দ্বাৰা সমৰ্থিত হ'ব লাগে।
সংখ্যাটো বস্তুগত সমালোচনাত্মকতা, প্ৰক্ৰিয়াৰ সংবেদনশীলতা, যোগানকাৰীৰ ইতিহাস, আৰু নিয়ন্ত্ৰণমূলক প্ৰত্যাশাৰ ওপৰত নিৰ্ভৰ কৰে। বিপদভিত্তিক পৰিকল্পনাত সাধাৰণতে এটা প্ৰচাৰমূলক নমুনাৰ পৰিৱৰ্তে একাধিক প্ৰতিনিধিত্বমূলক লট ব্যৱহাৰ কৰা হয়।
নহয়, এটা এছডিএছে বিপদ আৰু নিয়ন্ত্ৰণ নিয়ন্ত্ৰণৰ যোগাযোগ কৰে। উপযুক্ততাৰ বাবে পৰিচয়, পৰীক্ষা, অশুদ্ধি, প্ৰক্ৰিয়া-কাৰ্য্যক্ষমতা, পেকেজিং, আৰু নিয়ন্ত্ৰণমূলক পৰ্যালোচনাৰ প্ৰয়োজন।
অন-ছাইট বা দূৰৱৰ্তী অডিট এটা ন্যায্য যেতিয়া সামগ্ৰীটো জটিল হয়, যোগানকাৰী একক-উৎস হয়, প্ৰক্ৰিয়াটো জটিল হয়, ছাইটৰ ইতিহাস সীমিত হয়, বা প্ৰশ্নাৱলীৰ প্ৰমাণে সামগ্ৰীৰ বিপদসমূহ সমাধান নোহোৱাকৈ ৰাখে।
পৰিৱৰ্তিত সামগ্ৰী মুকলি কৰাৰ আগতে গুণগত চুক্তিৰ অধীনত পৰিৱৰ্তনৰ মূল্যায়ন কৰিব লাগে। পৰ্যালোচনাৰ বাবে তুলনামূলক পৰীক্ষণ, প্ৰক্ৰিয়াৰ মূল্যায়ন, নিয়ন্ত্ৰণমূলক মূল্যায়ন, আৰু এটা আপডেট কৰা অনুমোদনৰ সিদ্ধান্তৰ প্ৰয়োজন হ’ব পাৰে।
এটা যোগ্য পাইৰিডিন মধ্যৱৰ্তী যোগানকাৰীক এটা অনুসৰণযোগ্য প্ৰমাণ পেকেজৰ দ্বাৰা সমৰ্থিত হয়, কেৱল এটা কেটেলগ তালিকাৰ দ্বাৰা নহয়। পৰিচয় আৰু পৰীক্ষা নিয়ন্ত্ৰণসমূহে অশুদ্ধি জ্ঞান, প্ৰক্ৰিয়াৰ ফিট, স্থানৰ মান, ই এইচ এছ নথিপত্ৰ, পৰিৱৰ্তন নিয়ন্ত্ৰণ, আৰু যোগানৰ ধাৰাবাহিকতাৰ সৈতে সংযোগ কৰিব লাগিব। লিখিত ৰিস্ক স্ক’ৰ আৰু গুণগত চুক্তিয়ে সেই মূল্যায়নক অডিটেবল ছ’ৰ্চিং সিদ্ধান্তলৈ ৰূপান্তৰিত কৰে। ৰাসায়নিক পৰিচয় আৰু অধিকাৰক্ষেত্ৰ অনুসৰি প্ৰয়োজনীয়তাসমূহ ভিন্ন হয়, গতিকে ক্ৰয় আৰু চালানৰ পূৰ্বে বৰ্তমানৰ নিৰ্দিষ্টকৰণ, পঞ্জীয়নৰ বাধ্যবাধকতা, এছডিএছ শ্ৰেণীবিভাজন, আৰু পৰিবহণ নিয়মসমূহ নিশ্চিত কৰিব লাগে।