ข่าว
บ้าน » ข่าว » Chlorantraniliprole 97% TC: คู่มือการควบคุมคุณภาพสำหรับนักกำหนดสูตร

Chlorantraniliprole 97% TC: คู่มือการควบคุมคุณภาพสำหรับนักกำหนดสูตร

จำนวนการดู: 0    

สอบถาม

ปุ่มแชร์เฟสบุ๊ค
ปุ่มแชร์ทวิตเตอร์
ปุ่มแชร์ไลน์
ปุ่มแชร์วีแชท
ปุ่มแชร์ของ LinkedIn
ปุ่มแชร์ Pinterest
ปุ่มแชร์ Whatsapp
ปุ่มแชร์ Kakao
ปุ่มแชร์ Snapchat
ปุ่มแชร์โทรเลข
แชร์ปุ่มแชร์นี้

การควบคุมคุณภาพ TC ของคลอแรนทรานิลิโพรล 97% เป็นการตัดสินใจให้ปล่อยล็อตและเหมาะสมกับสูตรผสม ไม่ใช่ผลการทดสอบเพียงครั้งเดียว วัสดุทางเทคนิค (TC) อาจบรรลุเป้าหมายความบริสุทธิ์เล็กน้อยและยังคงสร้างความเสี่ยงผ่านเกณฑ์การทดสอบที่ไม่ชัดเจน โปรไฟล์สิ่งเจือปนที่ไม่สมบูรณ์ รูปแบบทางกายภาพที่แปรผัน หรือเอกสารที่ไม่รองรับการลงทะเบียน ผู้กำหนดสูตร ผู้นำเข้า และผู้ถือการจดทะเบียนจึงจำเป็นต้องมีระบบควบคุมที่ครอบคลุมการระบุตัวตน การทดสอบ สิ่งเจือปน คุณสมบัติทางกายภาพ ความเข้ากันได้ของกระบวนการ การดูแลความต้านทาน และการตรวจสอบย้อนกลับ

Chlorantraniliprole เป็นยาฆ่าแมลงแอนทรานิลิกไดอะไมด์ซึ่งจำแนกโดยคณะกรรมการดำเนินการต้านทานยาฆ่าแมลง (IRAC) ในกลุ่ม 28 ซึ่งเป็นตัวปรับรับไรอาโนดีน การจำแนกประเภทเกี่ยวข้องกับการดูแลรักษาผลิตภัณฑ์และการออกแบบฉลาก แต่ไม่ได้กำหนดอัตราการใช้สากล การอ้างสิทธิ์ในพืชผล ขีดจำกัดสารตกค้าง หรือการอนุมัติทางกฎหมาย ข้อกำหนดเหล่านั้นยังคงเป็นข้อกำหนดเฉพาะของเขตอำนาจศาล หน้าผลิตภัณฑ์ Red Sun เป็นข้อมูลอ้างอิงของซัพพลายเออร์ องค์กรผู้นำเข้ายังคงจำเป็นต้องยืนยันข้อกำหนดปัจจุบัน เอกสารด้านความปลอดภัย และตำแหน่งการจดทะเบียนสำหรับตลาดปลายทาง

'97% TC' ควรหมายถึงอะไรในข้อกำหนดการจัดซื้อ

'97% TC' อธิบายความเข้มข้นทางเทคนิคหรือเนื้อหาทางเทคนิคด้วยการทดสอบตามระดับส่วนผสมออกฤทธิ์ที่ระบุไว้ คำย่อไม่ควรถือเป็นข้อกำหนดด้านคุณภาพที่สมบูรณ์ เอกสารการจัดซื้อควรระบุคลอแรนตรานิโพรลตามเอกลักษณ์ทางเคมีที่ตกลงกัน การอ้างอิง CAS การแสดงออกของการทดสอบ วิธีการวิเคราะห์ ขีดจำกัดของสิ่งเจือปน ข้อกำหนดคุณสมบัติทางกายภาพ บรรจุภัณฑ์ และสภาวะการเก็บรักษา ข้อมูลจำเพาะควรระบุด้วยว่ารายงานการทดสอบแบบตามที่เป็นอยู่หรือแบบแห้ง หากไม่มีความแตกต่างดังกล่าว ปริมาณความชื้นหรือสารระเหยอาจทำให้ผลลัพธ์สองรายการที่แตกต่างกันอย่างเห็นได้ชัดยากต่อการเปรียบเทียบ

โดยปกติการยืนยันตัวตนจะรวมการเปรียบเทียบโครมาโตกราฟีกับเทคนิคมุมฉาก เช่น สเปกโทรสโกปีอินฟราเรดหรือแมสสเปกโตรเมทรี แพ็คเกจการระบุตัวตนที่แน่นอนขึ้นอยู่กับเอกสารการจดทะเบียนและความสามารถของห้องปฏิบัติการ CoA ของซัพพลายเออร์ที่รายงานเฉพาะ 'ความบริสุทธิ์ 97%' ไม่ได้แสดงตัวตน และไม่ได้อธิบายว่าสารที่เกี่ยวข้องถูกแยกออกจากจุดสูงสุดที่ใช้งานอยู่หรือไม่

องค์ประกอบการควบคุม

สิ่งที่ผู้กำหนดควรยืนยัน

ทำไมมันถึงสำคัญ

ตัวตน

ประกาศว่าใช้งานอยู่ การอ้างอิง CAS การตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุด และมาตรฐานอ้างอิงที่ตรงกัน

ป้องกันการทดแทนหรือการระบุที่ไม่ถูกต้อง

การทดสอบ

ผลลัพธ์ พื้นฐาน วิธีการ ความไม่แน่นอนหรือการทำซ้ำ และขีดจำกัดข้อกำหนด

รองรับการโหลดและความสมดุลของมวลที่ใช้งานอยู่

สารที่เกี่ยวข้อง

สิ่งเจือปนที่มีชื่อหรือจัดกลุ่ม เกณฑ์การรายงาน และโปรไฟล์โครมาโตกราฟี

ควบคุมความไม่แน่นอนทางพิษวิทยาและการลงทะเบียน

รูปแบบทางกายภาพ

ลักษณะที่ปรากฏ พฤติกรรมของอนุภาค การสังเกตสถานะของแข็ง และสภาวะการเก็บรักษา

ส่งผลต่อการกัด ระบบกันสะเทือน และการควบคุมรถ

เอกสารประกอบ

CoA, SDS, บันทึกแบทช์หรือคำชี้แจงการตรวจสอบย้อนกลับ และประกาศควบคุมการเปลี่ยนแปลง

เชื่อมโยงการจัดส่งกับระบบการจัดหาที่ตรวจสอบได้

 

การทดสอบและเอกลักษณ์: วิธีการมีความสำคัญพอๆ กับตัวเลข

การทดสอบเป็นหน้าจอเชิงปริมาณแรก แต่ผลลัพธ์จะมีความหมายเมื่อมีการกำหนดวิธีการเท่านั้น โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) พร้อมเครื่องตรวจจับที่เหมาะสม มักใช้สำหรับการระบุส่วนผสมออกฤทธิ์ในการควบคุมคุณภาพสารกำจัดศัตรูพืช วิธีการควรกำหนดการเตรียมตัวอย่าง การกำหนดมาตรฐานอ้างอิง การแยกโครมาโทกราฟี การตรวจจับ การคำนวณ และเกณฑ์ความเหมาะสมของระบบ ห้องปฏิบัติการควรตรวจสอบว่าสิ่งเจือปนจากกระบวนการและผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลายที่มีแนวโน้มว่าจะไม่ชะล้างร่วมกับคลอแรนทรานลิโพรล

สำหรับคุณสมบัติของซัพพลายเออร์ ห้องปฏิบัติการอิสระสามารถเปรียบเทียบตัวอย่างที่เก็บไว้กับผลลัพธ์ของซัพพลายเออร์ได้ การเปรียบเทียบควรใช้เกณฑ์การรายงานเดียวกันและวิธีการที่แสดงให้เห็นว่าเหมาะสมกับวัตถุประสงค์ ความแตกต่างระหว่างผลลัพธ์สองรายการไม่ได้พิสูจน์ว่ามีล็อตที่มีข้อบกพร่องโดยอัตโนมัติ ซึ่งอาจสะท้อนถึงศักยภาพมาตรฐาน การแก้ไขน้ำ ความหลากหลายของตัวอย่าง กฎการรวม หรือการเลือกวิธีการ เส้นทางการสอบสวนที่กำหนดไว้ล่วงหน้ามีความน่าเชื่อถือมากกว่าการตัดสินใจผ่าน/ไม่ผ่านอย่างไม่เป็นทางการ

·  หมายเลขชุด วันที่ผลิต วันที่ตัวอย่าง และสถานที่เก็บตัวอย่าง

·  อ้างอิงข้อมูลประจำตัวมาตรฐาน ศักยภาพที่กำหนด การหมดอายุหรือสถานะการกำหนดคุณสมบัติใหม่

·  โครมาโตแกรมหรือบันทึกความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูลเพียงพอสำหรับผู้ตรวจสอบที่ได้รับอนุญาต

·  เวอร์ชันของวิธีการ ความเหมาะสมของระบบ ผลลัพธ์การจำลอง และพื้นฐานการคำนวณ

·  การยืนยันว่าค่าที่รายงานเป็นการทดสอบแบบแอคทีฟมากกว่าพื้นที่โครมาโทกราฟีทั้งหมด

ดังนั้นค่า 97% จึงควรใช้เป็นเป้าหมายข้อกำหนดที่ตกลงโดยเจ้าของเอกสารและซัพพลายเออร์ ไม่ใช่เป็นขีดจำกัดตามกฎระเบียบสากล ค่าที่ต่ำกว่าหรือสูงกว่าอาจยอมรับได้ในกระบวนการเฉพาะเมื่อเหตุผลทางเทคนิค ความสมดุลของมวล การประเมินสิ่งเจือปน และไฟล์การลงทะเบียนสนับสนุนการตัดสินใจนั้นเท่านั้น

การทำโปรไฟล์สิ่งเจือปนและความเสี่ยงเชิงวิเคราะห์

สิ่งเจือปนสามารถเกิดขึ้นได้จากตัวกลางที่ไม่ทำปฏิกิริยา ปฏิกิริยาข้างเคียง วัสดุไอโซเมอร์ ตัวเร่งปฏิกิริยา ตัวทำละลาย ความเครียดจากความร้อน หรือการเสื่อมสภาพจากการจัดเก็บ ความสำคัญของพวกเขาไม่ได้ถูกกำหนดโดยความเข้มข้นเท่านั้น ส่วนประกอบรองอาจส่งผลต่อการประเมินทางพิษวิทยา ชะตากรรมของสิ่งแวดล้อม สี กลิ่น การตกผลึก หรือความเสถียรของสูตร การศึกษาที่มีการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิในปี 2024 โดย Kannoujia และเพื่อนร่วมงานใช้ HPLC-PDA และ LC-MS/MS เพื่อระบุสิ่งเจือปนที่สำคัญในตัวอย่างคลอแรนทรานลิโพรลเชิงพาณิชย์ การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าเหตุใดตัวเลขความบริสุทธิ์รวมเพียงตัวเลขเดียวจึงไม่เพียงพอสำหรับการรับรองซัพพลายเออร์ขั้นสูง มันไม่ได้กำหนดขีดจำกัดสากลของสิ่งเจือปนสำหรับวัสดุทางเทคนิคทุกชนิด

วิธีการเจือปนควรจะสามารถแยกสารออกฤทธิ์ออกจากสารที่เกี่ยวข้องได้ ในกรณีที่ไม่มีมาตรฐาน ห้องปฏิบัติการอาจใช้ปัจจัยตอบสนองที่เกี่ยวข้องหรือการรายงานตามพื้นที่ แต่แนวทางนั้นจะต้องมีการจัดทำเป็นเอกสารและมีเหตุผล พีคที่ไม่รู้จักไม่ควรพับอย่างเงียบๆ ในการทดสอบแบบแอคทีฟ แผนภูมิแนวโน้มในหลายล็อตมักจะมีข้อมูลมากกว่า CoA แบบแยกเดี่ยว เนื่องจากแสดงให้เห็นว่ากระบวนการมีเสถียรภาพหรือเลื่อนลอย

การตรวจสอบสิ่งเจือปนควรเชื่อมโยงกับพิษวิทยาและการประเมินด้านกฎระเบียบ หากจุดสูงสุดใหม่ปรากฏขึ้นหลังจากการเปลี่ยนแปลงกระบวนการ ซัพพลายเออร์ควรจัดเตรียมคำอธิบายการควบคุมการเปลี่ยนแปลง และการระบุโครงสร้าง หากจำเป็น ผู้กำหนดสูตรไม่ควรถือว่าวัสดุทางเทคนิคที่มองเห็นได้นั้นเหมาะสำหรับทุกตลาด

คุณสมบัติทางกายภาพที่สามารถเปลี่ยนประสิทธิภาพของการกำหนดสูตรได้

คุณภาพวัสดุทางเทคนิคก็มีมิติทางกายภาพเช่นกัน การกระจายขนาดอนุภาค ลักษณะผลึก รูปแบบโพลีมอร์ฟิก ความหนาแน่นรวม ความสามารถในการไหล และพฤติกรรมดูดความชื้นสามารถมีอิทธิพลต่อพลังงานการบด เวลาการกระจายตัว ความเสถียรของสารแขวนลอย และการเกิดฝุ่น คุณลักษณะเหล่านี้อาจแตกต่างกันแม้ว่าการทดสอบทางเคมีจะยังอยู่ภายในข้อกำหนดเฉพาะก็ตาม ด้วยเหตุผลดังกล่าว ข้อกำหนดทางเทคนิคเกี่ยวกับวัสดุควรระบุว่าคุณสมบัติทางกายภาพใดที่สำคัญต่อการกำหนดสูตรที่ต้องการ และคุณสมบัติใดได้รับการตรวจสอบเป็นตัวบ่งชี้กระบวนการ

ขนาดอนุภาคมีความเกี่ยวข้องอย่างยิ่งเมื่อใช้วัสดุทางเทคนิคที่เป็นของแข็งเพื่อผลิตสารแขวนลอยที่มีความเข้มข้น (SC) อนุภาคหยาบสามารถเพิ่มความต้องการในการบดและความเสี่ยงในการตกตะกอน เศษส่วนที่ละเอียดมากสามารถเพิ่มฝุ่น พื้นที่ผิว และความต้องการในการเปียกได้ ช่วงที่เหมาะสมเป็นช่วงเฉพาะของสูตรและควรกำหนดผ่านงานการพัฒนา ไม่ควรนำเสนอค่า D50 ทั่วไปเป็นข้อกำหนดสากลของคลอแรนทรานิลิโพรล หากไม่มีวิธีการและบริบทของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้อง

พฤติกรรมโซลิดสเตตก็สมควรได้รับความสนใจเช่นกัน รูปแบบผลึกที่แตกต่างกันหรือการเปลี่ยนแปลงความเป็นผลึกอาจส่งผลต่อการละลาย การตกตะกอนของสารแขวนลอย และความเสถียรในการเก็บรักษา อาจใช้ดิฟเฟอเรนเชียลสแกนนิงแคลอริเมทรี (DSC), การเลี้ยวเบนรังสีเอกซ์แบบผง (XRPD), กล้องจุลทรรศน์ หรือการสังเกตช่วงการหลอมเหลวเป็นเครื่องมือในการตรวจสอบ การทดสอบเหล่านี้ถือเป็นเครื่องมือในการเปรียบเทียบและแก้ไขปัญหาได้ดีที่สุด เว้นแต่ข้อกำหนดการลงทะเบียนจะทำให้การทดสอบออกอย่างชัดเจน

การเปลี่ยนแปลงที่สังเกตได้

ผลที่ตามมาของกระบวนการที่อาจเกิดขึ้น

การสอบสวนเชิงปฏิบัติ

เศษส่วนหยาบที่สูงขึ้น

เวลากัดนานขึ้นหรือระบบกันสะเทือนไม่เสถียร

การกระจายตัวของขนาดอนุภาค กราฟการโม่ การกระจายตัวของตะกอน

รูปแบบ XRPD ใหม่หรือเหตุการณ์ความร้อน

พฤติกรรมการละลายหรือการตกผลึกที่แตกต่างกัน

การเปรียบเทียบตัวอย่างที่คงไว้โดยใช้ XRPD/DSC

ความชื้นที่สูงขึ้น

การไหล การแข็งตัว ไฮโดรไลซิส หรือการแปรผันของการชั่งน้ำหนัก

ตรวจสอบวิธีการใช้น้ำและบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว

ความหนาแน่นรวมเปลี่ยนแปลงไป

ตัวป้อนหรือการชาร์จไม่สอดคล้องกัน

ความหนาแน่นแบบเทกอง/แบบต๊าป และการทดลองใช้อุปกรณ์

 

ความเหมาะสมสำหรับ SC และเส้นทางการกำหนดสูตรอื่นๆ

วัสดุทางเทคนิคของคลอแรนทรานิลิโพรล อาจเข้าสู่เส้นทางการพัฒนาสูตรที่แตกต่างกัน รวมถึง SC และประเภทผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียนอื่นๆ เส้นทางที่ถูกต้องขึ้นอยู่กับความเข้ากันได้ของตัวทำละลาย วิศวกรรมอนุภาค การเลือกสารช่วยกระจายตัว รีโอโลจีของสารแขวนลอย บรรจุภัณฑ์ และฉลากขั้นสุดท้าย การทดสอบ 97% ไม่สามารถทำนายความเสถียรของ SC ได้ด้วยตัวเอง ผู้กำหนดสูตรควรทำการศึกษาความเข้ากันได้แบบเป็นขั้นโดยใช้ล็อตที่เป็นตัวแทน แทนที่จะใช้ตัวอย่างในห้องปฏิบัติการเดี่ยว

การตรวจสอบการพัฒนา SC

1. ยืนยันการเปียกและการกระจายตัวในระบบน้ำที่เลือก

2. วัดการเปลี่ยนแปลงขนาดอนุภาคก่อนและหลังการจัดเก็บแบบเร่ง

3. ประเมินการตกตะกอน ความสามารถในการกระจายตัวซ้ำ ความหนืด pH และความสามารถในการไหล

4. ตรวจสอบสิ่งตกค้างของตะแกรงและพฤติกรรมของตัวกรองหัวฉีดตามที่เกี่ยวข้อง

5. ตรวจสอบการควบคุมจุลินทรีย์ ความเข้ากันได้ของสารกันบูด และปฏิกิริยาระหว่างคอนเทนเนอร์

สำหรับสารเข้มข้นที่เป็นอิมัลซิไฟเออร์หรือเส้นทางที่ใช้ตัวทำละลายอื่น ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องจะเปลี่ยนไป ความสามารถในการละลาย การตกผลึกหลังจากการเจือจาง การสูญเสียตัวทำละลาย จุดวาบไฟ ความเข้ากันได้ของคอนเทนเนอร์ และการจำแนกประเภทความปลอดภัยของพนักงานกลายเป็นสิ่งสำคัญ ซัพพลายเออร์ควรจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคที่ช่วยให้ผู้กำหนดสามารถประเมินตัวแปรเหล่านี้ได้ ในขณะที่ผู้กำหนดยังคงรับผิดชอบในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

IRAC Group 28 และผลกระทบจากการจัดการแนวต้าน

IRAC จัดประเภทคลอรันตรานิโพรลในกลุ่ม 28 ซึ่งเป็นไดอะไมด์ที่ปรับการทำงานของตัวรับไรอาโนดีนของแมลง ทีมพัฒนาการกำหนดสูตรควรรักษาเอกลักษณ์นี้ไว้ในเอกสารการดูแลผลิตภัณฑ์ และหลีกเลี่ยงภาษาที่แนะนำว่าการใช้ส่วนผสมออกฤทธิ์ชนิดเดียวซ้ำๆ เป็นโปรแกรมการจัดการความต้านทานที่สมบูรณ์ ที่ แนวทางการจัดการความต้านทานของ IRAC Group 28 ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยป้องกัน ชะลอ หรือจัดการความต้านทาน ฉลากท้องถิ่นและคำแนะนำเฉพาะพืชผลยังคงควบคุมอยู่

การวางแผนการจัดการความต้านทานควรพิจารณาศัตรูพืช พืชผล ลำดับการสร้าง ช่วงเวลาในการใช้งาน ความถี่ในการสัมผัส และการหมุนหรือลำดับด้วยผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิผลจากกลุ่มรูปแบบการดำเนินการที่แตกต่างกัน เอกสารเกี่ยวกับไดเอไมด์อธิบายถึงความเสี่ยงที่เกิดขึ้นเมื่อมีการใช้เคมีอันทรงคุณค่าซ้ำๆ โดยไม่มีการดำเนินการทางเลือกอื่น การตัดสินใจซื้อวัสดุทางเทคนิคจึงเชื่อมโยงทางอ้อมกับการดูแล: การทดสอบที่สม่ำเสมอและการควบคุมสิ่งเจือปนสนับสนุนการสัมผัสที่คาดการณ์ได้ ในขณะที่ฉลากและโปรแกรมทางการเกษตรจะกำหนดการใช้งานที่ถูกต้องตามกฎหมายและมีความรับผิดชอบ

เอกสารคุณภาพไม่ควรกล่าวอ้างประสิทธิภาพที่ไม่ได้รับการสนับสนุนจากการลงทะเบียนที่เกี่ยวข้อง ข้อความเกี่ยวกับศัตรูพืชเป้าหมาย พืชผล ประสิทธิภาพการตกค้าง หรือช่วงเวลาการใช้งาน จำเป็นต้องมีหลักฐานในท้องถิ่นและการตรวจสอบฉลาก หน้าผลิตภัณฑ์ระหว่างประเทศสามารถระบุส่วนผสมออกฤทธิ์และความสามารถในการจัดหาได้ แต่ไม่สามารถทดแทนการจดทะเบียนระดับชาติได้

การตรวจสอบ CoA การสุ่มตัวอย่าง และการจัดการ OOS

CoA เป็นบันทึกเฉพาะล็อต ไม่ใช่สิ่งทดแทนข้อตกลงด้านคุณภาพ การสุ่มตัวอย่างควรเป็นตัวแทนของการขนส่งและสอดคล้องกับแผนการเป็นลายลักษณ์อักษร แผนควรกำหนดจำนวนภาชนะบรรจุ อุปกรณ์เก็บตัวอย่าง กฎการสุ่มตัวอย่างแบบผสม การเก็บรักษาตัวอย่าง ห่วงโซ่การดูแล และเงื่อนไขที่อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ สำหรับผงทางเทคนิค การแยกและการไล่ระดับความชื้นอาจทำให้การเก็บตัวอย่างชั้นบนสุดไม่เป็นตัวแทนได้

ผลลัพธ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (OOS) จำเป็นต้องมีการตรวจสอบที่เป็นเอกสาร ข้อผิดพลาดของนักวิเคราะห์หรือห้องปฏิบัติการควรได้รับการประเมินก่อน แต่การสอบสวนไม่ควรจบลงด้วยผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง เว้นแต่หลักฐานจะสนับสนุนข้อสรุปนั้น ซัพพลายเออร์ ผู้นำเข้า และห้องปฏิบัติการทดสอบควรตกลงเรื่องกำหนดเวลาการแจ้งเตือน การทดสอบเพื่อยืนยัน การจัดการ และการดำเนินการแก้ไข ผลลัพธ์เส้นขอบที่ซ้ำกันอาจบ่งบอกถึงแนวโน้มของกระบวนการ แม้ว่าจะไม่มีล็อตเดียวที่เป็น OOS อย่างเป็นทางการก็ตาม

การตัดสินใจ

หลักฐานขั้นต่ำ

การจัดการ

ปล่อย

การตรวจสอบการทดสอบ การระบุตัวตน สิ่งเจือปน และทางกายภาพที่เป็นไปตามข้อกำหนด เอกสารครบถ้วน

อนุมัติกำหนดเส้นทางกำหนด

การถือครองแบบมีเงื่อนไข

ผลลัพธ์ที่ไม่สอดคล้องกันหนึ่งรายการหรือหลักฐานวิธีการที่ไม่สมบูรณ์

สอบสวน; ไม่มีการใช้การผลิตก่อนที่จะได้รับอนุญาต

ปฏิเสธหรือส่งคืน

ยืนยันความไม่บริสุทธิ์ที่สำคัญ ความล้มเหลวของข้อมูลประจำตัว หรือ OOS ที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข

กักกันและปฏิบัติตามข้อตกลงด้านคุณภาพ

 

รายการตรวจสอบการลงทะเบียนและการจัดซื้อจัดจ้าง

ก่อนที่จะซื้อเชิงพาณิชย์ เจ้าของทะเบียนควรจับคู่เอกสารทางเทคนิคกับเอกสารในประเทศปลายทาง โดยปกติการทบทวนจะรวมถึงการระบุส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ แหล่งที่มาของการผลิต คำอธิบายกระบวนการ ข้อมูลสิ่งเจือปนห้าชุดหรือเทียบเท่า ในกรณีที่จำเป็น ข้อมูลทางพิษวิทยาและพิษวิทยานิเวศ วิธีการวิเคราะห์ SDS บรรจุภัณฑ์ และการจำแนกประเภทการขนส่ง ข้อกำหนดในการส่งที่แน่นอนจะแตกต่างกันไปตามหน่วยงานและประเภทผลิตภัณฑ์

·  ยืนยันชื่อซัพพลายเออร์ สถานที่ผลิต และคำชี้แจงแหล่งที่มา

·  จับคู่ข้อกำหนดทางเทคนิคกับเอกสารและองค์ประกอบของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

·  รับ SDS, เทมเพลต CoA, สรุปวิธีการวิเคราะห์ และเงื่อนไขการควบคุมการเปลี่ยนแปลงในปัจจุบัน

·  กำหนดการตรวจสอบ การสุ่มตัวอย่าง ตัวอย่างที่เก็บรักษา และความรับผิดชอบ OOS

·  ตรวจสอบว่าการกล่าวอ้างและฉลากได้รับอนุญาตในทุกตลาดที่ต้องการ

·  ผ่านการรับรองอย่างน้อยหนึ่งล็อตตัวแทนผ่านการทดลองกำหนดสูตรและความเสถียร

ข้อมูลผลิตภัณฑ์ chlorantraniliprole ของ Red Sun สามารถใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงเบื้องต้นของซัพพลายเออร์สำหรับการอภิปรายทางเทคนิคได้ ผู้ซื้อควรขอเอกสารเฉพาะล็อตปัจจุบันและยืนยันว่าเกรดที่เสนอตรงกับวัตถุประสงค์ด้านกฎระเบียบและการกำหนดสูตรที่กำหนดไว้

คำถามที่พบบ่อย

การทดสอบ 97% เพียงพอที่จะอนุมัติล็อต TC ของคลอแรนทรานลิโพรลหรือไม่

ไม่ การทดสอบเป็นคุณลักษณะการเผยแพร่อย่างหนึ่ง การระบุตัวตน สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้อง ความชื้น พฤติกรรมทางกายภาพ เอกสาร และข้อกำหนดการลงทะเบียนที่เกี่ยวข้องยังต้องได้รับการตรวจสอบอีกด้วย

บทความนี้กำหนดขีดจำกัดความไม่บริสุทธิ์สากลหรือไม่

ไม่ ขีดจำกัดความไม่บริสุทธิ์ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดที่ได้รับอนุมัติ ความสามารถในการวิเคราะห์ การประเมินทางพิษวิทยา และข้อกำหนดของตลาดปลายทาง การศึกษาเรื่องสิ่งเจือปนที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิสนับสนุนการพัฒนาวิธีการ แต่จะไม่กลายเป็นข้อจำกัดทางการค้าโดยอัตโนมัติ

สามารถคัดลอกเป้าหมายขนาดอนุภาคจากผลิตภัณฑ์ SC อื่นได้หรือไม่

การคัดลอกเป้าหมายโดยไม่มีหลักฐานการกำหนดสูตรไม่เหมาะสม ข้อกำหนดด้านขนาดอนุภาคขึ้นอยู่กับอุปกรณ์การกัด สารช่วยกระจายตัว การโหลดของแข็ง การจัดเก็บ และฮาร์ดแวร์การใช้งาน

IRAC Group 28 กำหนดโปรแกรมฉลากหรือไม่

ไม่ การจำแนกประเภทรองรับการสื่อสารการจัดการความต้านทาน ข้อกำหนดด้านพืช ศัตรูพืช ปริมาณ ช่วงเวลา และการหมุนถูกกำหนดโดยฉลากท้องถิ่นและแนวทางทางการเกษตรที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว

เอกสารซัพพลายเออร์ที่มีประโยชน์ที่สุดหลังจาก CoA คืออะไร?

แพ็คเกจคุณภาพและการควบคุมการเปลี่ยนแปลงมักจะมีประโยชน์มากที่สุด เนื่องจากเชื่อมโยงผลลัพธ์ล็อตกับวิธีการ แหล่งการผลิต ตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้ กระบวนการแจ้งเตือน และความรับผิดชอบในการดำเนินการแก้ไข

บทสรุป

การควบคุมคุณภาพ TC ของคลอแรนทรานิลิโพรล 97% นั้นแข็งแกร่งที่สุดเมื่อมีการทบทวนเอกลักษณ์ทางเคมี การทดสอบ การทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน คุณสมบัติทางกายภาพ ประสิทธิภาพของการผสมสูตร การดูแลความต้านทาน และการตรวจสอบย้อนกลับตามกฎระเบียบเป็นการตัดสินใจครั้งเดียวกัน ข้อกำหนดที่ชัดเจนและโปรแกรมสุ่มตัวอย่างช่วยลดปัญหาที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ ในขณะที่การยืนยันที่เป็นอิสระและขั้นตอน OOS ช่วยปกป้ององค์กรผู้นำเข้า การหารือกับซัพพลายเออร์สามารถเริ่มต้นด้วยการอ้างอิงวัสดุทางเทคนิคของคลอแรนทรานิลิโพรลและในวงกว้าง กลุ่ม สารออกฤทธิ์ทางเคมีเกษตร ตามด้วยคุณสมบัติเฉพาะของเอกสารก่อนการผลิตหรือการจดทะเบียน

การเดินทางของเราเริ่มต้นในปี 1989 ตลอดกว่าสามทศวรรษของการอุทิศตนอย่างไม่หยุดยั้ง เราได้เติบโตจากโรงงานสารกำจัดศัตรูพืชที่หนานจิงจนเป็นผู้นำอุตสาหกรรมที่ให้บริการในกว่า 100 ประเทศทั่วโลก
 

ลิงค์ด่วน

ผลิตภัณฑ์

ติดต่อเรา
  โทร: +86 025-57880888
  อีเมล: wgp@nj-redsun.cn
  ที่อยู่: เลขที่ 18 Gutan Avenue เขตพัฒนาเศรษฐกิจ Gaochun เมืองหนานจิง มณฑลเจียงซู
ลิขสิทธิ์©   2025 เรดซันสงวนลิขสิทธิ์ แผนผังเว็บไซต์ |  นโยบายความเป็นส่วนตัว