latviski
Skatījumi: 0
Diquat dichloride 42% TK ir tehnisks koncentrāts, ko izmanto kā izejvielu pakārtotajos formulēšanas un reģistrācijas darbos. Ražotājam, kurš novērtē šo materiālu, ir jānovērtē vairāk nekā nominālais tests. Sāls identitāte, pretjoni, ūdens kvalitāte, piemaisījumu profils, analītiskā metode, iepakojums un paredzētais formulēšanas veids ietekmē to, vai partija var tikt izstrādāta. Šis dikvatdihlorīda 42% TK sastāva kontrolsaraksts sakārto tos lēmumus secībā, ko var dokumentēt iepirkumam, kvalitātes kontrolei un normatīvo aktu pārskatīšanai.
Pirmā kontrole ir identitāte. Diquat parasti tiek piegādāts kā dibromīda vai dihlorīda sāls, un abas formas nedrīkst uzskatīt par savstarpēji aizstājamiem iepirkuma aprakstiem. Specifikācijā ir nepieciešams pilns ķīmiskais nosaukums, CAS atsauce, molekulārā forma, aktīvās daļas bāze un deklarētās koncentrācijas bāze. Red Sun produktu lapā dikvata dihlorīds ir norādīts atsevišķi no citiem dikvata produktiem; ieguves failā ir jāsaglabā šis identitātes pierādījums kopā ar citātu un apliecinājumu.
'42% TK' nepieciešams precizējums. TK tiek izmantots starptautiskajā pesticīdu tirdzniecībā, lai aprakstītu tehnisko koncentrātu vai tehnisko materiālu, kas tiek piegādāts turpmākai formulēšanai. Procentuālo daudzumu var izteikt, pamatojoties uz produktu, aktīvo jonu vai aktīvo daļu atkarībā no specifikācijas un jurisdikcijas. Tāpēc pircējam ir nepieciešams rakstisks paziņojums par pārbaudes pamatu. Skaitlis bez noteikta pamata var radīt acīmredzamas neatbilstības starp piegādātāja dokumentiem un reģistrācijas dokumentāciju. Plānotais diquat dichloride 42% TK specifikācijā šī bāze jāsaglabā katrā kontrolētajā dokumentā.
· Ierakstiet piegādātāja izmantoto ķīmisko nosaukumu, sāls formu, CAS atsauci un molekulāro formulu.
· Norādiet, vai 42% deklarācija ir w/w, un norādiet aktīvās daļas aprēķinu.
· Saskaņojiet identitāti CoA, SDS, etiķetes uzmetumā, importa dokumentos un reģistrācijas dokumentācijā.
· Pieprasīt apstiprinājumu, ka minētais materiāls nav dikvatdibromīds vai jaukts koncentrāts.
Noderīga specifikācija nodala identitāti, saturu, fiziskās īpašības, piemaisījumus un krātuves veiktspēju. Pārbaude ir svarīga, taču tā pati par sevi nenosaka formulējuma piemērotību. Specifikācijā būtu jāidentificē analītiskā procedūra, ziņošanas vienības, paraugu ņemšanas vieta, pieņemšanas kritēriji un to rezultātu apstrāde, kas ir zem ziņošanas robežas. Ja metode ir patentēta, piegādātājam ir jāsniedz pietiekami daudz informācijas par metodi, lai saņēmēja laboratorija varētu pārbaudīt selektivitāti un atkārtojamību.
Fiziskais apraksts var būt nozīmīgs arī apstrādei. Tehniskajam koncentrātam var būt noteikts izskats, blīvums vai relatīvais blīvums, pH, ūdens saturs un šķīdības īpašības. Precīzām robežām jābūt no saskaņotās specifikācijas un piemērojamā atsauces standarta; tos nevajadzētu kopēt no cita dikvāta sāls. Ražotājs var pieprasīt reprezentatīvus datus par komerciālām partijām, nevis paļauties uz vienu tipisku vērtību.
FAO/PVO pesticīdu specifikācijas nodrošina ietvaru pesticīdu produktu novērtēšanai, taču vispārīga sistēma automātiski neveido produkta reģistrācijas specifikāciju katrā tirgū. Reģistrācijas iestāde, apstiprinātā etiķete un vietējais kvalitātes standarts joprojām kontrolē. Šī atšķirība ir svarīga, ja tehniskais koncentrāts atbalsta vairāk nekā vienu formulētu produktu.
Katrai partijai ir jāsaņem analīzes sertifikāts, kas saista rezultātu ar partijas numuru, ražošanas datumu, parauga datumu, pārbaudes datumu un laboratorijas vai kvalitātes vienību. Dokumentā jānorāda metodes atsauce un testa vienības un attiecīgie piemaisījumi. CoA, kurā norādīta tikai 'nokārtota', sniedz ierobežotus pierādījumus reģistrācijas failam vai piegādātāja kvalifikācijas auditam.
Analītiskā kontrole parasti ietver identitātes pārbaudi un kvantitatīvu testu, kas piemērots sāls un matricas noteikšanai. Atkarībā no saskaņotās specifikācijas papildu kontroles var ietvert ūdeni, pH, blīvumu, nešķīstošās vielas un identificētos vai kopējos piemaisījumus. Saņēmējai laboratorijai ir jāpārbauda, vai šī metode atšķir dikvata dihlorīdu no iespējamiem noārdīšanās produktiem, radniecīgiem kvartārajiem savienojumiem un pretjonu ieguldījuma. Metodes pārsūtīšanas ieraksti, hromatogrammas vai spektri, atsauces standarta izsekojamība un sistēmas piemērotības kritēriji padara rezultātu aizsargājamāku.
1. Dokumentu pārskatīšana: salīdziniet CoA, SDS, pirkuma specifikācijas un etiķetes terminoloģiju.
2. Identitātes apstiprināšana: izmantojiet ortogonālās identitātes pieeju, ja tas nepieciešams riska novērtējumam.
3. Pārbaudes pārbaude: pārbaudiet noteiktu skaitu ienākošo partiju, izmantojot apstiprinātu vai pārbaudītu metodi.
4. Piemaisījumu apskats: salīdziniet ziņotos piemaisījumus ar reģistrācijas datiem un toksikoloģisko novērtējumu.
5. Tendenču kontrole: pārraugiet rezultātus laika gaitā, tā vietā, lai pieņemtu atsevišķas partijas bez vēstures.
Paraugu ņemšanai jāatspoguļo sūtījums. Aizzīmogotie konteineri, saglabātie paraugi, piegādes ķēdes ieraksti un noteikti karantīnas izlaišanas kritēriji samazina risku, ka atbilstošs paraugs maskē nevienmērīgu partiju.
Pakārtotais process nosaka, kuri TK atribūti ir vissvarīgākie. Ūdenī šķīstošam koncentrātam ir nepieciešama paredzama šķīšana, vadāma putošana un saderība ar līdzformulantiem. Ražotājam, kurš novērtē citu sastāva veidu, ir jānovērtē, vai tehniskais materiāls nerada nešķīstošas atliekas, pārmērīgu karstumu, viskozitātes izmaiņas vai filtrācijas zudumus. Tie ir attīstības jautājumi, nevis pieņēmumi, uz kuriem var atbildēt tikai no testa.
Maza mēroga izmēģinājumos jāizmanto reprezentatīvs procesa ūdens un paredzētajā pievienošanas secībā. Pētījumā var reģistrēt šķīšanas laiku, izskatu, pH novirzi, nogulšņu vai nogulšņu veidošanos, putas, filtra diferenciālo spiedienu un konteineru savietojamību. Ierakstā jānorāda izmantotā partija, temperatūras diapazons, sajaukšanas enerģija un turēšanas laiks. Šādi dati palīdz atšķirt izejmateriālu problēmu no aprīkojuma vai procesa problēmas.
Preparātu stabilitātes testēšanai būtu jāaptver uzglabāšanas apstākļi un periods, kas vajadzīgs mērķa reģistrācijai. Paātrināti pētījumi var atbalstīt izstrādes lēmumus, savukārt reāllaika dati var būt nepieciešami galīgajam glabāšanas laika apgalvojumam. Vajadzības gadījumā jāņem vērā konteinera aizvēršanas mijiedarbība, gaismas iedarbība, sasalšanas un atkušanas risks un brīvā telpa. Rezultātam ir jābūt noteiktai formulētā produkta izlaišanas specifikācijai, nevis neatbalstītam pieņēmumam, ka visas 42% TK partijas darbosies identiski.
Lai nodrošinātu drošu lietošanu, darbību regulē SDS un vietējās darba kontroles. Diquat produkti dažādās jurisdikcijās tiek regulēti atšķirīgi, un tehnisko materiālu apstrāde neaizstāj atbilstību etiķetēm, inženiertehniskās kontroles vai darbinieku apmācību.
Reģistrācijas iestādēm parasti ir vajadzīga saskaņota saikne starp tehnisko materiālu, ražošanas avotu, formulēto produktu, paredzētajiem lietojumiem, analītiskajām metodēm, toksikoloģijas vai ekotoksikoloģijas datiem un ierosināto marķējumu. Dokumentācijā jānorāda ražošanas vieta un svarīga procesa informācija, kas nepieciešama piemērojamajā jurisdikcijā. Izmaiņas avotā, sāls formā, piemaisījumu profilā vai ražošanas ceļā var izraisīt datu trūkuma novērtējumu vai izmaiņu kontroles prasību.
Regulēšanas grupai pirms pirmās importēšanas vai formulēšanas kampaņas ir jāsakārto katrs dokuments ar dokumentācijas sadaļu. Tipiski kontroles pasākumi ietver specifikāciju, partijas analīzi, piecu partiju vai līdzvērtīgus kvalitātes datus, ja nepieciešams, ražošanas aprakstu, piemaisījumu profilu, SDS, iepakojuma informāciju, stabilitātes datus un galamērķa iestādes pieprasītos sertifikātus. Precīzs saraksts atšķiras atkarībā no valsts un produkta veida; pirms iesniegšanas ir jāpārbauda pašreizējās vietējās prasības.
Etiķete nedrīkst norādīt uz lietojumiem, likmēm, ražām vai drošības paziņojumiem, kas nav iekļauti apstiprinātajā reģistrācijā. Ierobežotiem vai kontrolētiem lietojumiem ražotājam ir jāpārbauda importa atļaujas, licencēta izplatīšana, uzglabāšanas prasības un aplikatora noteikumi mērķa tirgū. Normatīvais statuss un produkta marķējuma kontroles ir jāpārbauda neatkarīgi, nevis jāizsecina no piegādātāja piedāvājuma.
Iepakojumam ir jāaizsargā koncentrāts no noplūdes, piesārņojuma un nepieņemamas iedarbības uzglabāšanas un transportēšanas laikā. Piegādes līgumā jānorāda konteinera tips, nominālais piepildījums, aizvēršana, viltojuma pierādījums, palešu izvietojums un nepieciešamie marķējumi. Kvalificētam loģistikas personālam ir jāpārskata SDS un transporta klasifikācija, kas piegādāta konkrētajam produktam; klasifikāciju nedrīkst uzminēt tikai pēc aktīvās sastāvdaļas nosaukuma.
Iepirkuma un kvalitātes nodrošināšanas komandām jāvienojas par paziņošanas periodiem attiecībā uz izmaiņām izejmateriālos, ražošanas vietā, procesā, analītiskajā metodē, konteinerā vai specifikācijā. Izmaiņu kontroles klauzula ļauj formulētājam novērtēt, vai ir nepieciešami jauni salīdzināmi dati, stabilitātes dati vai normatīvais paziņojums. Paraugu saglabāšana un sūdzību iesniegšanas procedūras nodrošina izsekojamību, ja formulētajai partijai ir neparedzēta krāsa, nogulsnes, testa rezultāts vai stabilitātes tendence.
Piegādātāja kvalifikācijai jāapvieno tehniskie pierādījumi ar ekspluatācijas pierādījumiem. Audita darbības joma var ietvert kvalitātes sistēmas īpašumtiesības, laboratorijas iespējas, partijas izsekojamību, noviržu apstrādi, sūdzību izmeklēšanu, darbības nepārtrauktību un dokumentu kontroli. Zema cena nekompensē nepilnīgu piemaisījumu profilu vai nestabilu piegādes ķēdi, ja reģistrācija ir atkarīga no avota specifiskiem datiem.
Praktiskā atbrīvošanas lēmumā tiek izmantoti trīs rezultāti: apstiprināts, ar nosacījumu apstiprināts vai noraidīts. Apstiprinātam statusam ir nepieciešama identitāte, specifikācija, CoA, ienākošā verifikācija un dokumentācijas atbilstība. Apstiprinājums ar nosacījumiem var attiekties uz izstrādes partiju, kamēr metodes nodošanas vai stabilitātes vienums paliek atvērts. Noraidīšana ir piemērota, ja sāls identitāte ir neskaidra, nav iespējams saskaņot testa bāzi, nav svarīgu datu vai SDS un transportēšanas dokumentācija ir pretrunīga.
Iepirkuma failā var saglabāt šādu lēmumu kontrolsarakstu:
· Vai materiāls ir uzskatāmi dikvats dihlorīds, nevis cits sāls?
· Vai '42%' ir definēts ar dokumentētu aprēķinu un analītisku metodi?
· Vai CoA ietver partijas izsekojamību, testu, piemaisījumus un metodes atsauces?
· Vai saņēmēja laboratorija ir pārbaudījusi reprezentatīvās partijas?
· Vai paredzētais formulēšanas ceļš ir izturējis saderības un stabilitātes pārbaudi?
· Vai avots atbilst galamērķa reģistrācijas un izmaiņu kontroles plānam?
· Vai sūtījuma iepakojuma, SDS, transportēšanas un uzglabāšanas kontrole ir pabeigta?
TK parasti apzīmē tehnisko koncentrātu vai tehnisko materiālu, kas paredzēts turpmākai formulēšanai. Precīza definīcija un koncentrācijas pamats ir jānorāda komerciālajā specifikācijā un jāsalīdzina ar galamērķa iestādes terminoloģiju.
Automātiska aizstāšana nav piemērota. Sāls identitāte, testa bāze, piemaisījumu profils, formulēšanas uzvedība, reģistrācijas dati un etiķetes statuss ir jānovērtē atsevišķi.
Identitāte, tests ar metodi un vienībām, attiecīgie piemaisījumi, partijas izsekojamība, fiziskais apraksts un laboratorijas atļauja ir galvenie elementi. Papildu testi ir atkarīgi no saskaņotās specifikācijas un formulēšanas veida.
Nē. FAO/PVO specifikācijas atbalsta kvalitātes novērtēšanu, savukārt reģistrācija ir atkarīga no jurisdikcijas un ir atkarīga no pilnīgas dokumentācijas, apstiprinātajiem lietojumiem, riska novērtējuma un vietējās etiķetes prasībām.
Pirms kārtējās komerciālās izlaišanas avotam ir jāveic dokumentēta kvalifikācija, ienākošā pārbaude, salīdzinošā kvalitātes pārbaude un izmaiņu kontrole.
Izturīga dikvata dihlorīda 42% TK programma saista ķīmisko identitāti ar analītisko kontroli, formulēšanas veiktspēju, reģistrācijas pierādījumiem, loģistiku un piegādātāju pārvaldību. Ražotāji, kas dokumentē katru saiti, var pieņemt pamatotu lēmumu par atbrīvošanu un samazināt pārstrādāšanu, no kuras jāizvairās formulēšanas vai reģistrācijas laikā. Sarkanā saule dikvata dihlorīda tehnisko materiālu informācija var kalpot par sākumpunktu konkrētam avotam paredzētajam tehniskajam pārskatam, savukārt galīgās specifikācijas un reglamentējošie lēmumi joprojām ir pakļauti piemērojamām tirgus prasībām.
