Paraquat 200 г/л SL және 276 г/л SL: Импорттаушыларға арналған құрастыру нұсқаулығы

Паракват сатып алу тек шоғырлану санымен шешілмейді. А Импорттаушылар үшін паракват формуласын салыстыру мәлімделген концентрацияны белсенді ингредиент негізімен, еритін концентраттың (SL) дизайнымен, тіркеу деректерімен, орау жүйесімен, аналитикалық шығарылыммен және тағайындалған нарық белгісімен байланыстыруы керек. Осы нұсқаулықта қарастырылған екі коммерциялық сипаттама — паракват 200 г/л SL және паракват 276 г/л SL — әртүрлі декларация конвенциялары мен әртүрлі тұжырымдау мақсаттарын көрсете алады. Сондықтан сатып алу тапсырысы шығарылғанға дейін нөмір техникалық интерпретацияны қажет етеді.

ФАО/ДДҰ 56.302/SL спецификациясы паракват дихлориді SL сәйкес техникалық материалмен және қажетті формулалармен жасалған сулы ерітінді ретінде сипаттайды. Ол сондай-ақ ФАО спецификациялары өнімді мақұлдау немесе ұлттық заңнамадан босату емес, халықаралық анықтамалық нүкте болып табылатынын айтады. Импорттаушы спецификацияны сапа негізі ретінде пайдалана алады, ал импорттаушы ел тіркеу, таңбалау, тасымалдау, сақтау және пайдалану талаптары үшін жауапты болып қалады.

200 г/л және 276 г/л жапсырмалары нені білдіреді

Препараттың жапсырмасында паракват катион, паракват дихлорид тұзы немесе басқа жергілікті қабылданған өрнек ретінде көрсетілуі мүмкін. Бұл өрнектерді коммерциялық құжатта алмастыруға болмайды. ФАО паракват дихлориді мен паракват дикациясын бөлек жазады және ион мазмұны мен дихлорид құрамы арасындағы конверсиялық қатынасты атап өтеді. Мәлімделген негізді анықтамайтын салыстыру екі түрлі өнімді баламалы етіп көрсетуі немесе баламалы өнімдерді басқаша көрсетуі мүмкін.

 

Кесте өтінім мөлшерлемесі бойынша ұсыныс емес, сатып алу құрылымы болып табылады. Төменірек қаптама көлемі автоматты түрде төменірек экологиялық немесе кәсіптік қауіп тудырмайды және жоғары концентрация автоматты түрде жақсы өріс өнімділігін жасамайды. Бұл қорытындылар тіркелген жапсырманы, экспозицияны бағалауды және өнімге қатысты деректерді талап етеді.

Импорттаушының құжаттарында қандай спецификацияның негізі көрсетілуі керек?

Сатып алу спецификациясында жалпы атау, тұз пішіні, CAS немесе CIPAC сәйкестендіру, мүмкін болса, мәлімделген концентрация, бірлік негізі, анықтамалық температура және аналитикалық әдіс көрсетілуі керек. ФАО 56.302/SL паракват дихлоридінің құрамын 20 ± 2°C температурада г/кг және/немесе г/л-де жариялауға мүмкіндік береді. Жаппай декларацияны көлемдік декларациямен салыстырған кезде тығыздық маңызды болады. Химиялық негізі, температурасы немесе әдісі жоқ '276 г/л' есеп беретін CoA техникалық-коммерциялық салыстыру үшін толық емес.

Сәйкестендіру сынағы талдау сынағынан бөлінуі керек. ФАО спецификациясы паракват және хлорид компоненттері үшін сәйкестендіру сынақтарына сілтеме жасайды және хроматографиялық немесе басқа растау тәсілдерін анықтайды. Талдау нәтижесі көрсетілген әдіс бойынша табылған мөлшерді растайды; ол өздігінен тұз формасын, қоспа профилін, рецептураның тұрақтылығын немесе тіркеу сәйкестігін белгілемейді.

·  Сәйкестік: келісілген спецификацияға сәйкес расталған паракват компоненті және хлоридті компонент.

·  Талдау: келісілген бірлік пен негізде мәлімделген концентрация.

·  Қоспалар: бос 4,4'-бипиридил және жалпы терпиридиндер спецификацияда немесе құжаттамада талап етілетін жерде бағаланады.

·  Физикалық қасиеттері: рН, ерітіндінің сыртқы түрі, шөгінді және тұрақты көбік келісілген шектеулерге сәйкес тексеріледі.

·  Тұрақтылық: үлгі сәйкестендіру және сынақ күндері сақталған төмен температура және жоғары температура жазбалары.

Red Sun-тың импорттаушыларға арналған паракват формуласын салыстыру бастапқы жеткізуші талқылауына қолдау көрсете алады. Одан кейін серияға тән CoA, спецификация парағы, SDS, орау туралы декларация және нормативтік деректер пакеті болуы керек.

Шоғырлану импорттаушының жалпы шығындар есебін қалай өзгертеді

Коммерциялық салыстыру тек барабанның бағасын ғана емес, мәлімделген белсенді ингредиент бірлігінің құнын пайдалануы керек. Есептеу концентрация негізін, таза көлемді, қажет болған жағдайда тығыздықты, барабан санын, жүк классификациясын, сақтандыруды, портты өңдеуді, сақтауды және кез келген жергілікті қайта таңбалау немесе тіркеу құнын талап етеді. 276 г/л ұсыныс контейнерлер санын азайтуы мүмкін, ал 200 г/л ұсыныс бар жапсырмаға немесе жергілікті тіркеуге сәйкес келуі мүмкін. Экономикалық нәтиже жеткізудің толық тізбегіне байланысты.

1. Екі ұсынысты бірдей жарияланған химиялық негізге түрлендіріңіз.

2. Сатылатын бірлік үшін мәлімделген белсенді ингредиентті есептеңіз.

3. Мәлімделген белсенді ингредиенттің килограммына бағаны салыстырыңыз.

4. Жүкті, қауіпті жүктерді, орау, тексеру және сақтау шығындарын қосыңыз.

5. Концентрация мен қаптама өлшемі тіркелген жапсырмаға және тұтынушы нарығына сәйкес келетінін тексеріңіз.

Бірлікті түрлендіру заңды пайдалану жылдамдығын шығару үшін пайдаланылмауы керек. Тіркелген жапсырма рұқсат етілген концентрацияны, егінді, пайдалану үлгісін, жеке қорғаныс құралдарын және тағайындалған нарықтағы басқа нұсқауларды бақылайды. АҚШ-тың EPA материалдары, мысалы, паракват дихлоридін шектеулі пайдалану және сертификатталған аппликаторларды оқыту шеңберінде орналастырады. Бұл АҚШ құрылымын басқа юрисдикцияға автоматты түрде беру мүмкін емес.

Қандай тұжырымдау сынақтары шығарылатын SL-ны номиналды күштіден ажыратады?

Ерітетін концентраттың сапасы бастапқы талдау арқылы ғана емес, өндіруден, сақтаудан және сұйылтудан кейін көрсетіледі. FAO 56.302/SL рН 4,0-ден 8,0-ге дейінгі диапазонды, жоғары температура сынағы мен көрсетілген CIPAC стандартты сумен сұйылтудан кейінгі ерітінді тұрақтылығын, тұрақты көбік үшін шектеуді және төмен температурада сақтаудан кейінгі бөлу шектерін анықтайды. Сондай-ақ құжат жоғары температурада сақтаудан кейінгі орташа белсенді мазмұнның рН тармағын жалғастырумен қатар, сынақтан бұрын анықталған мазмұнға қатысты кемінде 97% сақталуын талап етеді.

Импорттаушы үшін шығару хаттамасы әрбір сынақты тәуекелге қосуы керек. Көрінетін бөлшектер немесе тұнба сүзгілеуге және бүріккіш дайындауға әсер етуі мүмкін. Артық көбік толтыру, тасымалдау немесе араластыру операцияларын тоқтатуы мүмкін. Фазаны бөлу біркелкі емес сынама алуды және дозаның белгісіз жеткізілуін тудыруы мүмкін. рН дрейфі формуланың өзара әрекеттесуін, ластануын немесе деградациясын көрсете алады. Бұл бақылаулар өрістің сәтсіздігін дәлелдемейді, бірақ олар партияны шығарар алдында зерттеуді қажет ететін практикалық көрсеткіштер болып табылады.

Ең аз жөнелту алдындағы сынақ сұрауы

·  Серия нөмірін, өндірілген күнін, таза мазмұнын және мәлімделген негізін көрсететін қол қойылған CoA.

·  Сәйкестендіру және талдау әдістері, соның ішінде әдіс нұсқасы немесе қажет болған жағдайда CIPAC сілтемесі.

·  Келісілген сыни қоспалар үшін қоспа нәтижелері.

·  Келісілген сақтау мәселесіне дейінгі және кейінгі рН және сыртқы көрініс нәтижелері.

·  Ерітінді тұрақтылығы, төмен температура және жоғары температура жазбалары.

·  Ұсынылған контейнер және жабу үшін қаптаманың үйлесімділігі туралы мәлімдеме.

·  Тасымалдау бағытына сәйкес SDS және қауіпті жүктерді тасымалдау туралы ақпарат.

Неліктен қаптама мен басқаруды рецепт таңдаудан бөлуге болмайды

ФАО паракват қоспалары жарамсыз металл беттермен тікелей байланыста болмауы керек және контейнерлер ұлттық және халықаралық тасымалдау және қауіпсіздік талаптарына сәйкес болуы керек екенін атап өтеді. Сондықтан орау туралы шешімге полимер үйлесімділігі, төсем немесе өңдеу талаптары, жабу тұтастығы, бұзылу дәлелі, жапсырманың беріктігі және өңдеу шарттары кіреді. Жоғары концентрация бір қаптамадағы белсенді материалдың массасын және ағып кету салдарын өзгертуі мүмкін, бірақ қаптаманың жарамдылығы өнім мен жолға тән бағалау болып қала береді.

Жеткізу алдында басқарушылық құжаттама тексерілуі керек. Тағайындалу нарығының жапсырмасы мен SDS қауіптілік классификациясы, алғашқы медициналық көмек туралы ақпарат, сақтау шарттары, жеке қорғаныс құралдары және төтенше жағдайларға қатысты шараларды келісу керек. Кез келген талап етілетін құсу, бояғыш немесе иіс туралы ескерту компоненті сауда сипаттамасында емес, келісілген сипаттамада және тіркеу дерекнамасында қарастырылуы керек. ФАО-ның паракват спецификациясы сілтеме жасалған SL шеңберіне арналған құсу талабын қамтиды, бірақ қолданыстағы ұлттық ереже мен формуланы тіркеу бақылаушы болып қала береді.

Импорттаушылар paraquat SL жеткізушісіне қалай біліктілік беруі керек

Құжаттар қосылған пакет ретінде қаралған кезде жеткізушінің біліктілігі күштірек болады. Заңды тұлға, өндіріс орны, техникалық-материалдық қайнар көзі, формулалаушы, сериялық шығарылым зертханасы және экспорттық маршрут анықталуы керек. Өнім беті жеткізушінің тиісті санатты өңдейтінін анықтай алады; ол белгілі бір 200 г/л немесе 276 г/л топтаманың сатып алушының сипаттамасына сәйкес келетінін анықтай алмайды.

Тәжірибелік аудит тізбегі құжатты тексеруден басталады, сақталған үлгіні немесе жөнелту алдындағы сынақпен жалғасады, содан кейін бақыланатын бірінші жөнелтілімге ауысады. Сатып алушы жеткізушінің CoA-ны тәуелсіз зертханалық есеппен салыстыра алады және тұз/ион негізіндегі, тығыздықтағы немесе сынақ әдісіндегі кез келген айырмашылықты салыстыра алады. Қайталанатын партиялар тек бір өту нәтижесі бойынша қабылданбай, талдау, рН, қоспалар профилі және тұрақтылық үшін трендті болуы керек.

Red Sun's paraquat тұжырымдау нұсқаулығы және paraquat SL құрамдас өнімдері коммерциялық сұрау үшін бастапқы нүктелер береді. Ресми сұраныста тағайындалған елді, болжамды құрам кодын, қажетті концентрация негізін, қаптама өлшемін, тіркеу мәртебесін және дәлелдемелер пакетін көрсету керек. Paraquat импорттаушы жеткізушінің біліктілік бағытын ағымдағы қолжетімділік пен құжаттама сұраулары үшін пайдалануға болады.

Шешім қабылдау ережесі: әрбір шоғырлану жобаға сәйкес келетін кезде

200 г/л SL опциясын мақсатты нарық, бар жапсырма, тұтынушы жабдығы немесе құрастыру бағдарламасы осы жарияланған концентрация төңірегінде құрылған кезде қарастырылуы мүмкін. 276 г/л SL опциясы тіркеу деректемесі, қаптама өлшемі экономикасы, көлік жоспары және тұтынушы сипаттамасы жоғарырақ декларацияны қолдаған кезде қарастырылуы мүмкін. Ешбір опцияны тек сан жоғарырақ көрінетіндіктен немесе барабан бағасы төмен көрінетіндіктен таңдамауы керек.

Сатып алу туралы түпкілікті шешім бес мақұлдауды жазуы керек: нормативтік сәйкестік, химиялық сәйкестік және талдау негізі, рецептураның тұрақтылығы, орау және логистика және жеткізушінің үздіксіздігі. Бір мақұлдау жоқ болса, коммерциялық салыстыру уақытша болып қалады. Бұл шешім жазбасы сонымен қатар сатып алу, сапа, реттеу және өнімді басқару топтарына баға мен сәйкестік арасындағы келіспеушіліктерді шешу үшін ортақ негіз береді.

Жиі қойылатын сұрақтар

200 г/л SL және 276 г/л SL бір-бірін тікелей ауыстыруға бола ма?

Жоқ. Өзара алмастыру мүмкіндігі мәлімделген химиялық негізге, тіркелген затбелгіге, дәрілік түрдің сипаттамасына және нарық рұқсатына байланысты. Концентрация түрлендіру пайдалану жылдамдығын өзгертуге немесе өнімді қайта таңбалауға рұқсат емес.

Қай құжат жеткізуші брошюрасынан маңыздырақ?

Келісілген спецификациямен, аналитикалық әдістермен, SDS, тұрақтылық дәлелдерімен және тіркеу құжаттамасымен қолдау көрсетілетін серияға тән CoA брошюраға қарағанда үлкенірек шығару мәніне ие. Сапа туралы келісім бойынша тәуелсіз тестілеу қажет болуы мүмкін.

Жоғары концентрация әрқашан жер құнын төмендете ме?

Жоқ. Жоғары концентрация контейнер көлемін азайтуы мүмкін, бірақ жүкті жіктеу, орау, тексеру, сақтау, тіркеу және тұтынушы талаптары нәтижені өзгертуі мүмкін.

ФАО спецификациясы 56.302/SL ұлттық тіркеуді алмастыра ала ма?

№ ФАО оның техникалық сипаттамаларын сапа анықтамалық нүктелері ретінде сипаттайды және ұлттық немесе провинциялық органдар жарамдылық, таңбалау және қолданылатын заң ережелерін шешеді деп мәлімдейді.

Қорытынды

Қорғауға болатын паракват тұжырымы туралы шешім ұқсас мәлімдемеден басталып, құжатталған шығаруды басқару элементтерімен аяқталады. 200 г/л SL мен 276 г/л SL салыстыратын импорттаушылар тұз немесе ион негізін растауы, қолданыстағы қолданыстағы спецификацияны, сынау сәйкестігі мен талдауын пайдалануы, қоспалар мен тұрақтылықты тексеруі, ораманы растауы және жөнелту алдында тағайындалған нарықтағы тіркеуді тексеруі керек. Біртұтас техникалық, нормативтік және логистикалық пакетті ұсына алатын жеткізуші тек шоғырлануға негізделген баға ұсынысына қарағанда ұзақ мерзімді сатып алу үшін күшті негіз ұсынады.